Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

TN Germany; Berlin; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Compliance Manager zur Verstärkung des Teams in Berlin. Diese spannende Rolle umfasst die organisatorische Unterstützung der Qualitätskontrolle, die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß den GMP-Guidelines. Das Unternehmen bietet mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine aufgeschlossene Persönlichkeit mit einem naturwissenschaftlichen Hintergrund sind und eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben, könnte dies die perfekte Gelegenheit für Sie sein.

Leistungen

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiter-Events

Betrieblicher Sport

Weiterbildungen bei der NextAcademy

Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Mitarbeiter-Rabatte

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.

Aufgaben

• Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle.
• Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle.
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Prüfplänen.

Kenntnisse

Analytische Compliance

GMP-Guidelines

Microsoft Office Anwendungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Jobbeschreibung

Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d), Berlin

Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine/n:

Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Aufgabengebiete

Hauptaufgaben:

1. Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
2. Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
3. Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
4. Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
5. Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
6. Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen
7. Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK

Weitere Aufgaben:

1. Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
2. Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation
3. Erstellung bzw. Review von Verifizierungs-/Validierungs-Plänen

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding
• Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
• Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten und standortübergreifende Karriereschritte
• Mitarbeiter-Rabatte

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse der relevanten Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
• Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, gewissenhafte und präzise Arbeitsweise, sowie hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift