Compliance Experte NAPA - all genders (befristet für 2 Jahre) - Inklusiver Job 𦼠𦻠ð¦¯

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen engagierten Fachmann zur Leitung der Arzneimittelherstellung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von lebenswichtigen Medikamenten. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit und verfügen über umfassende Kenntnisse in cGMP. Ihre Flexibilität und Ihr Verantwortungsbewusstsein sind entscheidend, um die hohen Standards in der Produktion zu gewährleisten. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich der Verbesserung der Patientenversorgung widmet und eine inklusive Arbeitsumgebung fördert.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium in Pharmazie oder Biotechnologie.
• Umfassende Kenntnisse in cGMP und Erfahrung im Umgang mit GMP-Anforderungen.

Aufgaben

• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
• Überwachung der GMP-Compliance und Entwicklung von Verfahren zur Qualitätssicherung.

Kenntnisse

cGMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS-Office Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Performance Optimierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Promotion

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Wir in der New Aseptic Processing Area (NAPA) arbeiten mit modernen Isolator Anlagen zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Injektionszubereitungen (z.B. Insuline). Unser Bereich zeichnet sich durch vielseitige Prozesse und Arbeitsabläufe aus.

Wir sind davon überzeugt, für unsere Patienten jeder Zeit die beste Qualität und eine sichere Versorgung mit überlebenswichtigen Arzneimitteln sicherzustellen.

Bei uns ist das Wohl unserer Patienten die höchste Priorität!

Werden Sie Teil unseres Teams, das sich durch hohes Verantwortungsbewusstsein auszeichnet und starken Zusammenhalt zeigt!

Wir freuen uns über Verstärkung, um unsere Patienten auch zukünftig sicher versorgen zu können.

Verantwortlichkeiten :

• Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist als Leiter der Herstellung (sofern bereits benannt)
• Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
• Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
• Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
• Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
• Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
• Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
• Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
• Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
• Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung

Anforderungen :

• Abgeschlossenesnaturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Biotechnologie, Molecularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studiengänge (Staatsexamen, Diplom, Master), vorzugsweise mit Promotion
• Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office und weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance Optimierung und Harmonisierung von Systemen
• Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.