Herstellleitung aseptische Fertigung - all genders (befristet für 2 Jahre)

Sanofi; Frankfurt; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie sucht einen verantwortungsbewussten Fachmann, der die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln leitet. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von lebenswichtigen Medikamenten bei. Ihr Engagement für die Einhaltung von GMP-Richtlinien und Ihre Fähigkeit, innovative Verfahren zu entwickeln, sind entscheidend für den Erfolg. Wenn Sie eine Leidenschaft für die pharmazeutische Technologie haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, um einen bedeutenden Beitrag zu leisten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise mit Promotion.
• Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMP.

Aufgaben

• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke.
• Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Sicherstellung der GMP-Compliance.

Kenntnisse

cGMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Performance Optimierung

Ausbildung

Hochschulstudium der Pharmazie

Hochschulstudium der Biotechnologie

Hochschulstudium der Chemie

Hochschulstudium der Biologie

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Unser Team:

Wir in der New Aseptic Processing Area (NAPA) arbeiten mit modernen Isolator Anlagen zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Injektionszubereitungen (z.B. Insuline). Unser Bereich zeichnet sich durch vielseitige Prozesse und Arbeitsabläufe aus.

Wir sind davon überzeugt, für unsere Patienten jederzeit die beste Qualität und eine sichere Versorgung mit überlebenswichtigen Arzneimitteln sicherzustellen.

Bei uns ist das Wohl unserer Patienten die höchste Priorität!

Werden Sie Teil unseres Teams, das sich durch hohes Verantwortungsbewusstsein auszeichnet und starken Zusammenhalt zeigt!

Wir freuen uns über Verstärkung, um unsere Patienten auch zukünftig sicher versorgen zu können.

Verantwortlichkeiten:

• Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist als Leiter der Herstellung (sofern bereits benannt)
• Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
• Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
• Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
• Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
• Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
• Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
• Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
• Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
• Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Biotechnologie, Molecularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studiengänge (Staatsexamen, Diplom, Master), vorzugsweise mit Promotion
• Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office und weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance Optimierung und Harmonisierung von Systemen
• Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen