Compliance Experte - all genders - befristet bis 30.11.2026

Sanofi; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Sanofi sucht einen Compliance Experten (m/w/d) für das ICF FF Packaging Team in Frankfurt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der GMP-Vorgaben, die Analyse von Abweichungen und die Schulung des Produktionspersonals. Wir bieten Ihnen ein attraktives Vergütungs- und Leistungspaket sowie vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen internationalen Umfeld.

Leistungen

Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Umfassende Gesundheits- und Sozialleistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

firmeneigene Fitness-Center

Leasing-Bikes

Qualifikationen

• Erfahrung im Umgang mit GMP.
• Projekterfahrung.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen.

Aufgaben

• Analyse und Beurteilung von Abweichungen und Untermischungen.
• Ursachenforschung bei Event/Abweichungen mit CAPA-Lösung.
• Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

schnelle Auffassungsgabe

gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

fließende Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Compliance Experte - all genders - befristet bis 30.11.2026

Über die Stelle

Unser Team:

Wir stellen, dank der perfekten Planung und dem Blick fürs Detail unserer Fertigungs- und Versorgungsteams, jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen für Menschen bereit. Tragen Sie mit Ihrem Talent und Ihrem Ehrgeiz dazu bei, die Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Patent*innen sowie Ihren Familien Hoffnung zu geben. Ihre Aufgabe als Compliance Experte*in in unserem ICF FF Packaging Team besteht darin, gemeinsam mit der Herstellungsleitung und dem erweiterten Leitungsteam sicherzustellen, dass die Herstellung unserer Arzneimittel nach vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) erfolgt. Diese müssen mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den anerkannten pharmazeutischen Regelwerken wie AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S und US CFR entsprechen.

Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie für möglich hielten. Sind Sie bereit für den Start?

Hauptaufgaben:

Folgende Aufgaben nimmt der Compliance Experte/Manager in Abstimmung mit seinem Vorgesetzten und dem Prozessleitungsteam wahr, dem er gemäß Organigramm zugeordnet ist:

• Analyse und Beurteilung von Abweichungen, Untermischungen, Deviations, sowie eigenständiges Anlegen und Bearbeitung dieser, inklusive Koordination der Maßnahmen und Dokumentation.
• Ursachenforschung bei Event/Abweichungen mit CAPA-Lösung, eigenständig durchführen.
• CAPA/CC –Verantwortlicher/Koordinator.
• Change Control Verfahren selbständig anlegen und bearbeiten, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit betroffenen Bereichen und Fachabteilungen.
• Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektionen und Audits.
• Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeitenden sowie Umsetzung eines Schulungssystems im Rahmen von GMP.
• Erstellung und Rückmeldung von Trainings im iLearn Portal.
• Überprüfung des GMP-Status, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb.
• Mitarbeit bei IQ-/OQ/PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe.
• Anleitung der Optimierungsprozesse im Herstellungsbereich (SMS).

In Zusammenarbeit mit der Herstellleitung bzw. in deren Vertretung:

• Zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln.
• Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von SOPs.
• Sicherstellung, dass Produkte vorschriftsmäßig gelagert werden.
• Genehmigung und Einhaltung der Herstellungsanweisungen.
• Nur Wirkstoffe einsetzen, die nach GMP-Regeln hergestellt wurden.
• Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung gemäß Anforderungen.
• Bearbeitung von Prozessabweichungen oder -änderungen im Q-System.
• Herstellungsdokumentationen entsprechen Zulassungsvorgaben.
• Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Herstellungsanweisung durchgeführt, protokolliert und vom Leiter Herstellung unterschrieben wird.

• Weisungsbefugnis in GMP-Fragen gegenüber Personen im Verpackungsbetrieb.

• Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse.

Über Sie

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem naturwissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrung im Umgang mit GMP.
• Projekterfahrung.

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen.
• Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe.

• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Warum sollten Sie uns wählen?

• Mit einem innovativen Team die Gesundheit der Menschen verbessern.
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld mit strukturierter Einarbeitung.
• Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket inklusive betrieblicher Altersversorgung.
• Umfassende Gesundheits- und Sozialleistungen, inklusive Familienzeit nach Geburt, Unterstützung bei Kinderbetreuung und Pflege.
• Flexible Arbeitszeitmodelle, hybrid Arbeiten, firmeneigene Fitness-Center, Leasing-Bikes, soziales Engagement.
• Attraktiver Standort in Deutschland mit Mobilitätsbudget.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit und Vielfalt. Mehr dazu unter www.sanofi.de und in unserem ALL IN Video.

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