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Compliance Expert (m/w/d) Schwerpunkt Trainingssystem

BS Wutow GmbH

Frankfurt

Vor Ort

EUR 45.000 - 75.000

Vollzeit

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Zusammenfassung

Ein fortschrittliches Unternehmen sucht einen Compliance Expert, der die Schulungsinhalte für Mitarbeiter in einem GMP-regulierten Umfeld überarbeitet und optimiert. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Integration von Trainingsinhalten in ein modernes elektronisches System und die Sicherstellung der Einhaltung von Behördenanforderungen. Sie profitieren von einem zukunftssicheren Arbeitsplatz mit attraktiven Arbeitsbedingungen und einer gründlichen Einarbeitung durch erfahrene Kollegen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Schulungen und Compliance haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, in einem dynamischen Team zu arbeiten.

Leistungen

Zukunftssicherer Arbeitsplatz
Leistungsgerechte Vergütung
Attraktive Arbeitsbedingungen
Modernes Arbeitsumfeld
Gut organisierte Einarbeitung

Qualifikationen

  • 2-3 Jahre Erfahrung im biotechnologischen Umfeld, idealerweise in GMP-regulierten Betrieben.
  • Kenntnisse in der Erstellung von SOPs und GMP-konformen Dokumentationen.

Aufgaben

  • Überarbeitung und Integration der Trainingsmatrix in das elektronische System iLearn.
  • Mitarbeit an der Erstellung von Abfragetools zur Überwachung des Schulungsstands.

Kenntnisse

Kenntnisse in GMP
Kenntnisse in GLP
Erfahrung mit elektronischen Schulungssystemen
Kommunikationsfähigkeiten
Planung und Durchführung von Schulungen
Eigenständige Arbeitsweise
Strukturierte Denkweise
Lean Ansatz

Ausbildung

Bachelor in Biotechnologie
Techniker in einem relevanten Bereich

Tools

iLearn
Microsoft Excel
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Visio

Jobbeschreibung

Compliance Expert (m/w/d) Schwerpunkt Trainingssystem

Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:

Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:
  • Überarbeitung der existierenden Trainingsmatrix hinsichtlich der notwendigen Schulungsinhalte für die verschiedenen Mitarbeitergruppen eines Drug Substance Produktionsbetriebes (CAPI) in Abstimmung mit den entsprechenden Vorgesetzten. Dies beinhaltet sowohl Dokumenten als auch Praxistrainings. Finalisierung der Trainingsmatrix in einer SOP.
  • Überführen der erarbeiteten Trainingsmatrix in das existierende elektronische Trainingssystem (iLearn) – Grundarbeit bereits erledigt. Kontrolle zusammen mit dem Systemadministrator notwendig, ob alle Inhalte übernommen wurden.
  • Integration des vorhandenen praktischen Trainings (On the Job Trainings) in das existierende elektronische Trainingssystem (iLearn) – Abstimmung mit Systemadministrator.
  • Mitarbeit an der Erstellung eines sinnvollen und einfachen Abfragetools in iLearn so dass Mitarbeiter und Vorgesetzte jederzeit einen Überblick über den aktuellen jeweiligen Schulungsstand bekommen können.
  • Mitarbeit an der Überführung und Anpassung vorhandener SOPs aus dem alten in den neuen Geltungsbereich inklusive Abgleich mit bereits vorhandenen SOPs. Vermeidung von Dopplungen und Inkonsistenzen.
Das zeichnet Sie aus:
  • Bachelor, Techniker oder ähnlicher Abschluss in einem fachlich relevanten Bereich wie Biotechnologie, Pharmazie oder Biotechnik.
  • Biotechnologisches Umfeld 2-3 Jahre Berufserfahrung!
  • Berufserfahrung in einem GMP!!! oder GLP regulierten Produktions- oder Laborbetrieb.
  • Erfahrung im Aufbau, der Verwaltung und im Umgang mit elektronischen Schulungssystemen im GMP regulierten Umfeld.
  • Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Vermittlung von Schulungsinhalten (Dokumenten- und Praxisschulungen).
  • Kenntnisse der Behördenanforderungen in Bezug auf GMP-Schulungsinhalte und deren Dokumentation.
  • Erfahrung in der Erstellung GMP konformer Dokumentationen insbesondere von SOPs und Herstelldokumenten und Berichten.
  • Sehr guter Umgang mit relevanten Office Anwendungen (Excel, Word, Power Point, Visio, etc.).
  • Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
  • Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen.
Es erwartet Sie:
  • Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
  • Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
  • Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.
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