Complaint Analyst (m/w/d)
TN Germany
Würzburg
Vor Ort
EUR 40.000 - 60.000
Vollzeit
Vor 29 Tagen
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Zusammenfassung
Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Medizinprodukte sucht einen qualifizierten Spezialisten für die Bearbeitung von Kundenreklamationen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die selbstständige Untersuchung von nationalen und internationalen Reklamationen, die Koordination von Ursachenanalysen sowie die Sicherstellung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium oder einen Technikerabschluss mit und haben Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Wenn Sie analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise mitbringen, ist dies eine hervorragende Gelegenheit, Teil eines dynamischen Teams zu werden.
Qualifikationen
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit Medizinprodukten.
- Kenntnisse der QM-Anforderungen für Medizinprodukte (DIN ISO 13485, MPG).
Aufgaben
- Bearbeitung von Kundenreklamationen und Koordination von Untersuchungen.
- Moderation von Meetings zur Abstimmung der Vorgehensweise bei Beschwerden.
Kenntnisse
Qualitätsmanagement
Analytische Fähigkeiten
Kommunikationsfähigkeit
Präsentationsfähigkeiten
Moderationsfähigkeiten
Ausbildung
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Techniker oder Meisterabschluss
Tools
Aufgaben
- Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
- Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
- Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und Lieferant
- Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und Lieferant
- Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
- Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints Corrections und CAPAs
- Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
- Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken
Qualifikationen
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, einen Techniker oder Meisterabschluss.
- Sie können mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit Medizinprodukten vorweisen.
- Kenntnisse der Anforderung an das QM von Medizinprodukten (DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR) bringen Sie mit.
- Sie haben Erfahrung in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung.
- Sehr gute MS Office Kenntnisse sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Präsentations- und Moderationsfähigkeit runden Ihr Profil ab.