Clinical Trials Manager - Site Management und Monitoring Oversight (w/m/d)

FUTRUE; Deutschland; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen sucht eine engagierte Person für die Koordination klinischer Studien. In dieser spannenden Rolle sind Sie die zentrale Ansprechperson für Studienzentren, verantworten die Rekrutierung von Patienten und stellen sicher, dass alle Vorgaben eingehalten werden. Sie arbeiten eng mit CROs und klinischen Monitoren zusammen und tragen zur Lösung von Problemen am Prüfzentrum bei. In einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten einzubringen und einen echten Unterschied im Leben von Menschen zu machen. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Biopharmaindustrie haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie!

Leistungen

Vielfältige Aufgaben

Kurze Entscheidungswege

Individuelles Learning

Verantwortung von Tag 1

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder vergleichbar.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in klinischen Studien.

Aufgaben

• Zentrale Ansprechperson für Studienzentren und Patientenrekrutierung.
• Koordination von Site Start-up, Monitoring und Close-out Aktivitäten.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Priorisierung von Aufgaben

Detailorientierte Arbeitsweise

Deutschkenntnisse (C1-Level)

Englischkenntnisse (B2-Level)

Ausbildung

Studium im Bereich Naturwissenschaften

Studium in Pharmazie oder Biotechnologie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Über uns

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Aufgaben

1. Du bist intern und extern die zentrale Ansprechperson für alle Themen rund um unsere Studienzentren inklusive Patientenrekrutierung.
2. Du findest, qualifizierst und wählst geeignete Studienzentren aus und stellst sicher, dass sie gemäß unseren und den regulatorischen Vorgaben arbeiten. Dafür arbeitest Du eng mit unseren CROs und den klinischen Monitoren zusammen.
3. Du koordinierst die ausgelagerten Site Start-up, Monitoring und Site Close-out Aktivitäten und überwachst die Einhaltung des Monitoring Plans.
4. Du reviewst Monitoring Reports und verantwortest die Eskalation bei und Lösung von Problemen am Prüfzentrum.

Dein Profil

1. Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar.
2. Du bringst bereits erste Berufserfahrung (min. 1 Jahr) in klinischen Studien z.B. als Clinical Research Associate (CRA) oder als Studienkoordinator am Prüfzentrum mit und besitzt ein grundlegendes Verständnis der GCP-Anforderungen.
3. Dich zeichnen ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, die Fähigkeit zur effizienten Priorisierung von Aufgaben sowie eine detailorientierte Arbeitsweise aus.
4. Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1-Level) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2-Level) mit.
5. Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher und hast sehr gute MS-Office-Kenntnisse.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit - schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH
Fenja Mangelsen
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com