Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science sucht eine/n Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) zur Etablierung und Weiterentwicklung von Q-Systemen gemäß FDA EU GMP ICH. Fokus liegt auf Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie Training.

Zusammenarbeit mit Zulassungsabteilungen und Standorten sichert Compliance und Produktqualität. Idealer Bewerber verfügt über mehrjährige QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, GMP/FDA-Kenntnisse und starke Analytik.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie.
• Umfangreiche GMP/FDA-Kenntnisse.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung.

Aufgaben

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen.
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls.
• Qualifizierung, Validierung und Pflege des Training-Systems.
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators.
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
• Management von Gap-Assessment-Prozessen.
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten.

Kenntnisse

Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

Analytische Fähigkeiten

Qualitätsorientierung

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Chemie/Pharmazie/Biologie/Biotechnologie oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Dein Verantwortungsbereich

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessment-Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Warum bei uns bewerben?

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse im GMP/FDA-regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

Mit mehr als 8.400 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen u. Standorten sowie in über 110 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT-Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt Ihre Stärken weiterzuentwickeln.

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