Clinical Trial Assistance - CTA (m/w/d, befristet)

F. Hoffmann-La Roche Ltd; Deutschland; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologieunternehmen in Berlin sucht einen Clinical Trial Assistant, der das Team bei der Unterstützung klinischer Studien administrativ stärkt. Die Rolle umfasst die Verwaltung von Trial Master Files sowie die Koordination zwischen verschiedenen Partnern. Ideale Kandidaten haben ein paar Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Studien und sprechen fließend Deutsch und Englisch. Die Stelle ist befristet auf 2 Jahre und kann in Vollzeit oder Teilzeit ausgeübt werden.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien, idealerweise als Clinical Trial Assistant.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien.
• Grundkenntnisse über das TMF und regulatorische Anforderungen wie die MDR sind ein Plus.

Aufgaben

• Organisatorische und administrative Unterstützung der klinischen Studien.
• Erstellung, Pflege und Archivierung des Trial Master File.
• Korrespondenz mit externen Partnern und Organisation interner Meetings.

Kenntnisse

GCP-Richtlinien

Dokumentationsassistenz

Englisch

Deutsch

Ausbildung

Abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Position

Diese Position ist bei TIB Molbiol (einem Tochterunternehmen von Roche) in Berlin zu besetzen.

Über uns

TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus Mittelstandsunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und kompetenten Personal liegt.

Das Team

Wir suchen dich als Teil eines dynamischen Teams um die Abteilung der Klinischen Studien in verschiedenen Projekten zu unterstützen. Die Studien beziehen sich auf PCR-basierte Produkte die auf verschiedenen Instrumentenanzuwenden sind.

Das Team setzt sich aus jungen und erfahrenen Mitarbeitern zusammen, die durch Vielfalt, Zusammenarbeit und Innovation motiviert sind. Wir bieten die einzigartige Chance, in einem inspirierenden Umfeld zu wachsen und gemeinsam neue Ideen zu entwickeln und verwirklichen.

Deine Aufgaben

Als Clinical Trial Assistant bist du die organisatorische und administrative Stütze unserer klinischen Studien. Deine Hauptaufgaben sind:

• Du unterstützt unser Team der Studienmanager und bist die wichtige Schnittstelle zwischen Studienzentren, Ethikkommissionen, Behörden und unseren internen Fachabteilungen.
• Du bist verantwortlich für die Erstellung, Pflege und Archivierung des Trial Master File. Du unterstützt auch beim Datenmanagement, indem du Dokumente auf Vollständigkeit prüfst und die Datenerfassung begleitest.
• Du übernimmst die Korrespondenz mit externen Partnern, organisierst und bereitest interne Meetings vor und nach.
• Du wirkst bei der Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei Ethikkommissionen und Behörden mit und unterstützt bei der Erstellung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Du bist für die Vorbereitung und den Versand von Studienmaterialien an die Prüfzentren zuständig.

Qualifikationen

• Du hast eine abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. als Medizinische Dokumentationsassistenz, CRA oder Gesundheitsfachkraft) oder ein entsprechendes Studium.
• Du hast mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien, idealerweise in einer vergleichbaren Rolle wie der eines Clinical Trial Assistant.
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien.
• Ein Plus wäre die Grundkenntnisse über das TMF und das Investigator Site File sowie über regulatorische Anforderungen wie die MDR.
• Du sprichst fließend Deutsch und Englisch.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Die Stelle kann in Vollzeit oder in Teilzeit (30 Stunden pro Woche) besetzt werden.

Deine Bewerbung

Ganz pragmatisch: Bitte lade online nur Deinen Lebenslauf und Zeugnisse hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben.

Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

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