Clinical Research Associate

Velocity Clinical Research, Inc.; Berlin; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen im Bereich klinische Forschung sucht einen Studienkoordinator, um klinische Studien effektiv durchzuführen und zu verwalten. Zu den Aufgaben gehören die Koordination und Überwachung von Studienprotokollen sowie die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern. Bewerber sollten über einen Bachelor-Abschluss oder eine technische Ausbildung mit relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche verfügen.

Qualifikationen

• 1 Jahr relevante Erfahrung in der Life-Science-Branche für Bachelor-Absolventen.
• Mindestens 3 Jahre relevante Erfahrung bei Abiturienten oder technischer Ausbildung.

Aufgaben

• Durchführung und Verwaltung klinischer Studien gemäß dem Studienprotokoll.
• Koordination der klinischen Studien mit Aufsicht und Lieferantenmanagement.
• Dokumentation und Datenmanagement effektiv umsetzen.

Kenntnisse

Kommunikation

Teamarbeit

Organisationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Kenntnisse medizinischer Terminologie

Ausbildung

Bachelor-Abschluss in Life-Science

Abitur mit technischem Abschluss

Jobbeschreibung

Verantwortlichkeiten:

• Durchführung und Verwaltung klinischer Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity.
• Koordination zugewiesener klinischer Studien mit Aufsicht, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Probandenrekrutierung, Überprüfung von Quellenentwicklungen, Terminplanung, Schulung zum Protokoll, Sammlung regulatorischer Dokumente, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Lösung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen sowie Bereitstellung aller Abschlussberichte.
• Implementierung von Forschungs- und Verwaltungsstrategien zur erfolgreichen Verwaltung zugewiesener Protokolle.
• Effektive und professionelle Kommunikation mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs (Contract Research Organizations) und Anbietern.
• Anwendung guter Dokumentationspraktiken bei der Erfassung und Korrektur von Daten, Übertragung von Daten an die Sponsor-/CRO-Datenerfassungssysteme und Lösung von Abfragen.

Ihr Profil:

• Nachgewiesene Kenntnisse medizinischer Terminologie.
• Nachgewiesene Englischkenntnisse
• Nachgewiesene Fähigkeit, in einer schnelllebigen Umgebung zu arbeiten.
• Nachgewiesene verbale, schriftliche und organisatorische Fähigkeiten.
• Nachgewiesene zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, als Teamplayer zu arbeiten.

Bildung und Erfahrung:

• Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche oder
• Abitur und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche