Clinical Data Manager – Schwerpunkt Design und Betrieb (m/w/d)

Universitätsklinikum Heidelberg; Heidelberg; Vor Ort; EUR 35.000 - 45.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Das Universitätsklinikum Heidelberg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Studienassistent:in für das Koordinierungszentrum für Klinische Studien. Die Aufgaben umfassen Design und Planung von Datenbanken, Überwachung der Datenqualität sowie die Kommunikation mit verschiedenen Studienteams. Bewerber:innen sollten über eine einschlägige Ausbildung oder Erfahrung in der klinischen Forschung verfügen und gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch nachweisen können.

Qualifikationen

• Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentar:in oder ähnliche Ausbildung.
• Idealerweise Erfahrung mit klinischen Studien.
• Deutsch mind. C1, Englisch mind. B2.

Aufgaben

• Design/ Planung von elektronischen Erhebungsbögen und Studiendatenbanken.
• Überwachung der Datenqualität und Einhaltung von Ausbildungsprotokollen.
• Koordination studienspezifischer DM-Aufgaben in variierenden Teams.

Kenntnisse

Medizinische Terminologie

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Tools

MS-Office

Electronic Data Capture (EDC)-Systeme

Jobbeschreibung

zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.

Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 100 Mitarbeiter:innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen bzw. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.

Ihre Aufgaben

• Design/ Planung von elektronischen Erhebungsbögen (Case Report Forms CRFs)/ Studiendatenbanken anhand von Studienprotokollen in enger Kooperation mit anderen Datenmanagern/ Datenmanagerinnen (Technische Entwicklung), Studienverantwortlichen und Kooperationspartnern
• Erstellen von Checklisten, Formularen, Vereinbarungen und Datenvalidierungs-/Datenmanagementplänen, Pflege der elektronischen und papierbasierten Ablage
• Testen von Studiendatenbanken, Plausibilitätsprüfungen und Datenberichten, Definition von Eingabeanweisungen, Anwenderschulungen für Eingabe in Datenbanken klinischer Studien
• Überwachung der Vollständigkeit und Überprüfung der Qualität der Dokumentation, Einhaltung des Studienprotokolls, Datenbereinigungen und Querymanagement, risikobasierte Datenbetrachtung
• Koordination studienspezifischer DM-Aufgaben, Kooperation und Kommunikation in wechselnden Studienteams und mit Studienzentren (national und international)

Ihr Profil

• Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentar:in/ Fachangestellten für Medien- u. Informationsdienste (Medizinische Dokumentation)/ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung als Studienassistent:in / Medizinische:r Informationmanager:in / Gesundheitsmanager:in
• Idealerweise Erfahrung mit klinischen Studien, medizinischer Terminologie und Electronic Data Capture (EDC)-Systemen
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Deutsch mind. C1, Englisch mind. B2
• Selbstständiger Arbeitsstil, gute Arbeitsorganisation, Team- und Kommunikationsfähigkeit

Über uns

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Herr Thorsten Benz via 06221 56 34289 zur Verfügung.

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