Clinical Data Manager (m/w/d)

Technische Universität München (Technical University of Munich); München; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

An established academic institution is seeking an experienced Clinical Data Manager to contribute expertise in electronic data capture systems and clinical trial documentation. This role offers a unique opportunity to work in a dynamic international environment, managing clinical data in accordance with regulatory standards. You'll be responsible for creating and validating electronic Case Report Forms, coordinating user acceptance tests, and training study personnel. With a strong focus on data integrity and compliance, this position is ideal for those looking to make a significant impact in clinical research. Join a team where your contributions will shape the future of healthcare research.

Leistungen

Fort- und Weiterbildungsangebote

Betriebliche Altersvorsorge

Personalrestaurant

Zugang zu Sport- und Gesundheitseinrichtungen

Rabatte über Corporate Benefits

Fahrrad-Leasing

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen oder vergleichbare Qualifikation.
• Praktische Erfahrung mit medizinischen Dokumentationssystemen und Datenbanken.

Aufgaben

• Durchführung des klinischen Data Management gemäß Prüfplan und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung von elektronischen Case Report Forms und Datenbankmanagement.

Kenntnisse

Datenbankmanagement

Medizinische Dokumentation

Regulatorische Anforderungen (ICH/GCP)

Office-Kenntnisse (Excel, Access)

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Flexibilität

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Studium im Bereich eHealth-IT

Medizinische Dokumentation/Informatik

Data Science in der Medizin

Tools

XML

SQL

SAS Programmierung

Jobbeschreibung

23.04.2025, Nichtwissenschaftliches Personal

Wir suchen einen erfahrenen Data Manager (m/w/d), der seine Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unser Team bei der Gestaltung von EDC-Systemen sowie der Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.

Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Forschungsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teil- oder Vollzeit eine

Clinical Data Manager (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Data Manager (m/w/d), der seine Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unser Team bei der Gestaltung von EDC-Systemen sowie der Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.

Unser Angebot

• Eine interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
• Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)
• Fort- und Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente (VBL)
• Ein zunächst befristeter Arbeitsvertrag mit Perspektive auf Weiterbeschäftigung
• Personalrestaurant
• Zentrale Lage in München mit hervorragender Verkehrsanbindung
• Zugang zu über 10.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen über EGYM Wellpass
• Zahlreiche Rabatte für Mitarbeitende über Corporate Benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und weitere Vorteile
  
  

Ihre Aufgaben

• Durchführung des klinischen Data Management in Übereinstimmung mit dem Prüfplan, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung von elektronischen Case Report Forms (CRF) inklusive Edit Check Spezifikationen
• Management und Durchführung von Data Cleaning, Data Validation, Queries und Plausibilitätskontrollen in Zusammenarbeit mit dem Data Management Team
• Datenbankerstellung/-überarbeitung sowie Definition, Programmierung und Validierung von Data Listings
• Koordination und Durchführung von User Acceptance Tests (UAT)
• Data Management Dokumentation wie Data Validation Plan (DVP), Data Management Plan (DMP) u. Reports
• Training von Studienmitarbeitern
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
  
  

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in bzw. vergleichbare Qualifikation
• Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
• Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH/GCP)
• Fundierte Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access)
• Kenntnisse von XML, SQL und SAS Programmierung sind von Vorteil
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)
  
  

Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.

Ihre Ansprechpartner

Barbara v. Merzljak

Co-Director Business Operations

Tel: [phone]

Alexander Ungermann

Personalgewinnung

Tel: [phone]

Ihre Bewerbung Senden Sie Bitte An

Deutsches Herzzentrum München | Personalverwaltung | Lazarettstraße 36 | 80636 München | [e-mail]

Die Stelle ist für die Besetzung mit schwerbehinderten Menschen geeignet. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei ansonsten im wesentlichen gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt eingestellt.

Hinweis Zum Datenschutz

Im Rahmen Ihrer Bewerbung um eine Stelle an der Technischen Universität München (TUM) übermitteln Sie personenbezogene Daten. Beachten Sie bitte hierzu unsere Datenschutzhinweise gemäß Art. 13 Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zur Erhebung und Verarbeitung von personenbezogenen Daten im Rahmen Ihrer Bewerbung. Durch die Übermittlung Ihrer Bewerbung bestätigen Sie, dass Sie die Datenschutzhinweise der TUM zur Kenntnis genommen haben.

Kontakt: [e-mail]