Chemielaborant (m/w/d)

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG; Hoya; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Job summary

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG in Niedersachsen sucht Chemielaborant (m/w/d) zur Verstärkung der Qualitätskontrolle. Sie führen Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen durch, arbeiten nach Arzneibuchmethoden und internen Prüfvorschriften.

Zu Ihren Aufgaben gehören physikalisch-chemische und instrumentelle Analytik (HPLC, HPAEC, SDS-Page), Bedienung von Analysengeräten, Entwicklung und Validierung von Verfahren, sowie Dokumentation im LIMS. Englischkenntnisse sind wünschenswert.

Qualifications

• Ausbildung zum Chemielaboranten oder gleichwertig.
• 2–3 Jahre Berufserfahrung in chemisch-physikalischer Analytik im GMP-Umfeld.
• Gute Kenntnisse chromatographischer Methoden (HPLC) und Arzneibuchmethoden.
• Gutes Verständnis der GMP-Regularien sowie Qualitätskontrolle.
• Erfahrung mit moderner Datenverarbeitung (Excel, Word, PowerPoint) und Empower 3.

Responsibilities

• Durchführung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen gemäß Arzneibuch.
• Prüfungen auf physikalisch-chemischer Ebene und instrumenteller Analytik (z. B. HPLC, SDS-Page).
• Bedienung von Analysengeräten unter GMP- und Sicherheitsaspekten.
• Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Verfahren.
• Auswertung von Ergebnissen und Dokumentation im LIMS.
• SOP-Systeme prüfen, Abweichungen managen und OOS-Verfahren anwenden.
• Einhalten der GMP-Regularien am Standort und Sicherheitsvorschriften.
• Beitrag zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Zuverlässigkeit

Gewissenhaftigkeit

Eigeninitiative

Integrationsfähigkeit

Kontaktfähigkeit

Flexibilität

Englischkenntnisse

Education

Chemielaborant (Ausbildung)

Tools

HPLC

Empower 3

MS Office

Job description

html Chemielaborant (m/w/d)

Die SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches, familiengeführtes, jahrzehntelang sehr erfolgreiches, international tätiges Pharmaunternehmen in Niedersachsen (Standort zwischen Bremen und Hannover) mit einem einzigartigen naturheilkundlich ausgerichteten Arzneimittelsortiment.

Zur Verstärkung unserer Qualitätskontrolle suchen wir ab sofort:

Chemielaborant (m/w/d)

IHR WIRKUNGSFELD

• Praktische Durchführung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen an verschiedenen Arzneiformen (Injektionen, Tabletten, Tropfen usw.) nach Maßgabe von Arzneibuchmethoden und internen Prüfvorschriften
• Durchführung von Prüfungen auf physikalisch-chemischer Ebene als auch instrumenteller Analytik (z.B. HPLC, HPAEC, SDS-Page) sowie anderer Analysenmethoden (z.B. AQL-Prüfungen)
• Bedienung von Analysengeräten unter Berücksichtigung von Qualitäts-, GMP- und Sicherheitsaspekten
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von analytischen Verfahren sowie bei der Optimierung bestehender Methoden und analytisches Troubleshooting
• GMP-konformes Auswerten und Dokumentieren von Analysenergebnissen und Rückmeldung im LIMS
• Bewertung von Prüfergebnissen auf Basis der Anforderungen aus Arzneibüchern bzw. Spezifikationen
• Qualitätssichernde Maßnahmen (u.a. OOS-Verfahren, Abweichungs- und Changemanagement)
• Einhaltung der am Standort gültigen GMP-Regularien und Sicherheitsbestimmungen im Labor
• Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen SOP-Systems

IHR PROFIL

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) oder vergleichbar
• Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung in der chemisch-physikalischen und instrumentellen Analytik im regulierten GMP-Umfeld der Qualitätskontrolle
• Sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet chromatografischer Methoden (HPLC) und Erfahrung in der analytischen Durchführung von Arzneibuchmethoden
• Sehr gutes Verständnis der GMP-Regularien sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Kenntnisse im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Umfangreiche Kenntnisse der modernen Datenverarbeitung (Excel, Word, PowerPoint, MS Office) sowie Chromatografiesoftware (Empower 3)
• Team- und Kommunikationsfähigkeit, hohes Maß an Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit, Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative, Integrations- und Kontaktfähigkeit und Flexibilität
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeit sowie organisierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

UNSER ANGEBOT

• Spannende, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit, die Einblicke in das gesamte Unternehmen ermöglicht
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, direkte und offene Gesprächskultur
• Familienunternehmen mit freundlicher Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung und sicherem Arbeitsplatz
• Wöchentliche Arbeitszeit 36,75 Stunden
• Keine Schicht- oder Wochenendarbeit
• 30 Tage Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten