Change Coordinator PLM (w / m / d)

Brunel; Mannheim; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen motivierten Mitarbeiter für die Dokumentation und das Change Management. In dieser spannenden Rolle betreuen Sie die Schnittstelle zur Dokumentation und unterstützen bei der Umsetzung von Changes. Sie bringen ein abgeschlossenes Bachelorstudium in einem relevanten Bereich mit und haben erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere im regulierten Umfeld. Das Unternehmen bietet Ihnen eine wertschätzende Unternehmenskultur, individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit 30 Tagen Urlaub. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams und gestalten Sie aktiv die Zukunft des Unternehmens mit.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Fortbildungen

Regelmäßige Feedback-Gespräche

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem relevanten Bereich.
• Erste Berufserfahrung in Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Medizintechnik.

Aufgaben

• Betreuung der Dokumentations- und Change Management Schnittstelle.
• Durchführung von Prozessschritten und analytischen Tests.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Analytische Fähigkeiten

Dokumentenmanagement

GxP-Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich

Bachelorstudium im technischen Bereich

Bachelorstudium im kaufmännischen Bereich

Tools

Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

Adobe

Jobbeschreibung

• Selbstständige Betreuung der Dokumentations- und Change Management Schnittstelle entsprechend den Qualitätsvorgaben
• Prüfung und Einstellung von Dokumenten im Dokumentationssystem
• Unterstützung bei der Anlage von Changes im Dokumentationssystem und Anlage der entsprechenden Changetasks sowie Nachhalten dieser inklusive Reporting
• Durchführung von (Teil-) Prozessschritten oder einfachen analytischen Tests nach vorgegebenen Verfahren oder Methoden
• Selbständige Betreuung der Anwender in den verwendeten Dokumentationssystemen, sowie der 1st Level Support der Anwender
• Durchführung des ENROLL-Prozesses für die Freischaltung der Rechte
• Projektmitarbeit für die Verbesserung des bestehenden Dokumentations - und Change Management Systems

Minimum Anforderungen:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich
• Erste Berufserfahrung im Umfeld Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld - vorzugsweise in-Vitro-Diagnostica oder Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen (z.B. Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Adobe)
• Gute-sehr gute Kenntnisse in Englisch (Wort & Schrift)
• Grundkenntnisse im GxP-Umfeld und Dokumentenmanagement
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen im Umfeld Medizinprodukte und / oder In-Vitro Diagnostik

Ihre Vorteile:

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel-Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind für uns selbstverständlich.