Business Partner Quality Assurance (m/w/d)

TN Germany; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Pharmabereich sucht einen Business Partner für Qualitätssicherung, um die höchsten Standards in der Produktion sicherzustellen. Diese unbefristete Vollzeitstelle bietet die Möglichkeit, aktiv an der Implementierung und Durchführung von Qualitätsmanagementsystemen mitzuarbeiten. Du wirst verantwortlich sein für die Schulung der Mitarbeitenden, das Risikomanagement und die Einhaltung von GMP-Vorgaben. In einem dynamischen Team hast du die Chance, deine Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld einzubringen und weiterzuentwickeln. Wenn du eine Leidenschaft für Qualität und Sicherheit hast, könnte dies die perfekte Gelegenheit für dich sein.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Attraktive Arbeitszeitmodelle

Leistungsorientierte Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Ergonomie-Beratung

Kostenlose Getränke und Obst

Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr

Kostenlose Parkplätze

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Arzneimitteln.

Aufgaben

• Implementierung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
• Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange.
• Durchführung von Trainings in den operativen Bereichen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Pharmazeutische Herstellungsprozesse

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Problemlösungsorientierung

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Ingenieurwissenschaftliches Studium

Naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.

Für unsere Abteilung Quality Assurance – Gruppe QA Business Partnership suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Partner Quality Assurance (m/w/d). Es handelt sich dabei um eine unbefristete Vollzeitstelle mit direktem Berichtsweg an den Associate Director QA Business Partnership.

Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.

1. Verantwortung für die Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen:
1. Abweichung
2. Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien
3. Validierung
4. Qualifizierung
5. GMP-gerechte Dokumentation

Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der betreuten operativen Bereiche.

Durchführung der Trainings der jeweiligen operativen Bereiche (sterile Produktion, visuelle Kontrolle, Qualitätskontrolle, Logistik, Engineering).

Risikomanagement in den jeweiligen operativen Bereichen.

Nachverfolgung der Einhaltung der Qualitätsvorgaben in den operativen Bereichen, v. a. Abweichung, CAPA und Change Control.

Bereitstellung von Hilfestellung und fachlichem Austausch in den Themen Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung.

QA-seitige Freigabe der Wartungsaktivitäten.

QA-seitiger Pre-Approval von Abweichungen.

Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel.

Mitarbeit bei der Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den betreuten operativen Bereichen.

Mitwirkung bei Inspektionen von Behörden und Audits am Standort.

Qualitäts-Bindeglied zwischen den betreuten operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation.

Deine Qualifikationen, die uns bereichern.

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie mit Approbation als Apotheker, Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaften) oder ein vergleichbarer Abschluss. Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. PTA, Pharmakant) mit entsprechender Berufserfahrung.
2. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Prüfung und/oder Herstellung von sterilen Arzneimitteln.
3. Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Anforderungen an Arzneiformen.
4. Vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden sowie sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich oder anderen stark regulierten Bereichen sind von Vorteil.
5. Bereitschaft, Veränderungsprozesse aktiv anzustoßen und zu begleiten.
6. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
7. Gute Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit, zwischen verschiedenen Interessengruppen zu vermitteln.
8. Fundierte Kenntnisse in den Anforderungen und Prozessen der Logistik und Lagerung von Arzneimitteln (Lagerqualifizierung, Transportverifizierung).
9. Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
10. Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen.
11. Hohe Eigenmotivation und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen.
12. Problemlösungsorientierung und souveräner Umgang mit Konfliktsituationen.
13. Teamfähigkeit und kommunikative Fähigkeiten sowie eine strukturierte, kooperative und zielorientierte Arbeitsweise.
14. Freude am Umgang mit Menschen und daran, gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen.

LeistedeineneigenenBeitrag Menschen weltweitzuhelfen.

Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.

Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B. Stärkenbasiertes Coaching).

Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch:Attraktive Arbeitszeitmodelle (bei Schicht- und Rufbereitschaft beteiligungsorientierte Zulagen) mit Möglichkeit der Überstundenkompensation, Teilzeitarbeit, mobilen Arbeit für Positionen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung.

Deine Leistung zahlt sich aus: Erhalte eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung für dein Engagement sowohl im tariflichen Bereich (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)) als auch im außertariflichen Bereich sowie sehr gute Jahresleistungen (Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einem attraktivem Bonusmodell).

Der pme-Familienservice bietet dir praxisnahe Beratung und Unterstützungsangebote, um Privat- und Berufsleben in Einklang zu bringen.

Building Families at Ferring (BFF): Familie und Familiengründung ist eine Herzensangelegenheit von Ferring, deswegen unterstützen wir unsere Mitarbeitenden auf ihrem eigenen Weg zur Familiengründung, abhängig von der Anstellungsart.

Profitiere von Ferring´s Vorsorgekonzept: Hierzu zählen je nach befristeter oder unbefristeter Anstellung Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge sowie Zeitwertkonten.

Ein Safety-Mindset ist entscheidend für Ferring, wir legen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aber auch im gesundheitlichen Sinne: Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie verschiedene Angebote bezüglich Gesundheitsförderung (z.B. Hansefit).

Du kommst mit Rad, Bus, Bahn oder Auto zur Arbeit? Wir bieten überdachte Unterstellmöglichkeiten für dein Fahrrad, zahlen Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und stellen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.

Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke und frisches Obst ist für uns eine Selbstverständlichkeit, sollte aber trotzdem nicht unerwähnt bleiben.

Corporate Benefits: Profitiere von attraktiven Angeboten verschiedener Unternehmen.

Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem Workday. Bitte achte darauf, dass alle deine Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) gesammelt in einem Dokument hochgeladen werden.

Datenverarbeitung

Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m/w/d) im Rahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten. Ferring erfüllt und unterstützt alle nationalen und lokalen Gesetze in Bezug auf Antidiskriminierung. Ihre Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppe behandelt. Weitere Informationen finden Sie in der Recruiting - Datenschutzerklärung.

Informationen für Personalvermittlungsagenturen

Ferring International Center S.A. als auch alle verbundenen Unternehmen akzeptieren keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgeforderten Dritten. Kandidaten, die von unaufgeforderten Dritten (wie z.B. Personalvermittlungsagenturen, Headhuntern usw.) vorgelegt werden, werden nicht in das Einstellungsverfahren aufgenommen und nicht weiter berücksichtigt. Darüber hinaus entsteht aus einer solchen Einreichung kein Vertragsverhältnis zwischen Ferring und einer dritten Partei. Ferring ist weder verpflichtet noch bereit, an Dritte, die Kandidaten auf diese Weise einreichen, ein Honorar zu zahlen.