Business Partner Quality Assurance

Ferring Pharmaceuticals; Kiel; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Pharmabereich sucht einen Business Partner für Qualitätssicherung, um die hohen Standards in der Produktion sicherzustellen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Implementierung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems und die Schulung der Mitarbeiter in den operativen Bereichen. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Wenn Sie eine Karriere in einem innovativen Umfeld anstreben und bereit sind, Veränderungen aktiv zu gestalten, dann ist diese Position genau das Richtige für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

30 Tage Urlaub

Kostenlose Getränke und Mahlzeiten

Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr

Gesundheitsförderung

Ergonomie-Beratung

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung.
• Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von pharmazeutischen Prozessen.

Aufgaben

• Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
• Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange und Durchführung von Trainings.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Pharmazeutische Prozesse

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Englischkenntnisse

Eigenmotivation

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaften)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Job Description:

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.

Ferring + You

Für unsere Abteilung Quality Assurance – suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Partner Quality Assurance (m/w/d). Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle.

Verantwortlichkeiten:

• Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in den Gebieten:
• Shopfloor Oversight
• Abweichung
• CAPA
• Change Control
• OOS/Out of Trend (OOT)-Investigation
• Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien
• Validierung
• Qualifizierung
• GMP-gerechte Dokumentation
• Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der betreuten operativen Bereiche u.a. bei Mitwirkung von Inspektion mit Behörden und Audits am Standort
• Durchführen der Trainings der jeweiligen operativen Bereiche (v.a sterile Produktion, visuelle Kontrolle, Qualitätskontrolle, Logistik, Engineering)
• Durchführen des Risikomanagements in den jeweiligen operativen Bereichen
• Nachverfolgen der Einhaltung der Qualitätsvorgaben in den operativen Bereichen, v.a. Abweichung, CAPA und Change Control
• Bereitstellen von Hilfestellung und fachlichem Austausch in den jeweiligen operativen Bereichen in den Themen Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung
• Durchführen der QA-seitigen Freigabe der Wartungsaktivitäten sowie Pre-Approvals von Abweichungen
• Mitarbeit bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel
• Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den betreuten operativen Bereichen
• Qualitäts-Bindeglied zwischen den betreuten operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation

Deine Qualifikationen, die uns bereichern:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaften) sowie mehrjährige Erfahrung in den Anforderungen und Prozessen der Logistik und Lagerung von Arzneimitteln (Lagerqualifizierung, Transportverifizierung)
• Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen eines pharmazeutischen QSM
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, Prüfung und/oder Herstellung von (sterilen) Arzneimitteln (Annex 1) und Kenntnisse in den pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Anforderungen an Arzneiformen
• Mehrjährige Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden
• Vertrautheit im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden und sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich
• Hohe Bereitschaft Veränderungsprozesse aktiv anzustoßen und zu begleiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit zwischen verschiedenen Interessengruppen zu vermitteln
• Sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
• Hohe Eigenmotivation und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen; souveräner Umgang mit Konfliktsituationen
• Teamfähige und kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise
• Freude am Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen

People Come first at Ferring.

• Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen.
• Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.
• Vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B. stärke-basiertes Coaching).
• Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit der mobilen Arbeit, Überstundenkompensation sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung.
• Deine Leistung zahlt sich aus: Attraktive Vergütung für dein Engagement (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE).
• Safety -Mindset: Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie Gesundheitsförderung.
• Überdachte Unterstellmöglichkeiten für Fahrräder, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und kostenlose Parkplätze.
• Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke, Mahlzeiten und frisches Obst sowie ein Food-Service mit einer Vielfalt an Gerichten.
• Corporate Benefits: Profitiere von attraktiven Angeboten verschiedener Unternehmen.

Werde ein Teil der Ferring Familie - umgeben von Mitarbeitenden mit gleicher Mission.

Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem Workday.

Wir freuen uns auf dich!

Chancengleichheit/Equal Opportunities

Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m/w/d) im Rahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten.

Datenverarbeitung/Data Processing

Alle Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppe behandelt.

Informationen für Personalvermittlungsagenturen/Information for recruitment agencies

Ferring akzeptiert keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgeforderten Dritten.

Location: Ferring Germany Production