BTA als Technischer Assistent (m/w/d)- Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Celonic Group; Heidelberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Celonic, eine führende Biologics CDMO, sucht einen Technical Assistant im Bereich QC Microbiology. Die Rolle umfasst mikrobiologische Analysen, Umweltmonitoring und Dokumentation im GMP-Umfeld. Bewerber sollten eine naturwissenschaftliche Ausbildung haben und Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung vorweisen können. Eine spannende Möglichkeit in einem wachsenden Biotechnologiesektor und einem multinationalen Arbeitsumfeld für engagierte Fachkräfte.

Leistungen

Multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld

Entwicklungsmöglichkeiten in der Biotechnologie

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich erforderlich.
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert.
• Erfahrung in der Durchführung vom Environmental Monitoring von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung mikrobiologischer Routineanalysen und Umweltmonitoring.
• GMP-gerechte Dokumentation aller Laboraktivitäten.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Revision von SOPs.

Kenntnisse

Mikrobiologische Analysen

GMP-Dokumentation

Teamarbeit

Selbstständige Arbeitsorganisation

Ausbildung

Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. BTA, MTA, CTA)

Jobbeschreibung

Technical Assistant (w/m/d) QC Microbiology

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

Als Technical Assistent (w/m/d) im Team QC Microbiology unterstützen Sie das Team und übernehmen eine vielseitige Rolle bei der Sicherstellung der mikrobiologischen Qualität in unseren Produktionsprozessen. Sie führen eigenständig Routineanalysen, das Environmental Monitoring in Reinräumen sowie den Probenzug von Wasserproben durch. Mit Ihrer Laborerfahrung tragen Sie dazu bei, dass alle Ergebnisse den hohen GMP-Anforderungen entsprechen. Zudem sind Sie für die GMP-gerechte Dokumentation verantwortlich - sowohl in Papierform als auch digital im LIMS. Sie wirken aktiv bei der Auswertung, Interpretation und Weiterleitung von Analyseergebnissen mit und sind auch an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse durch die Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs beteiligt.

Ihr Verantwortungsbereich

• Selbstständige Durchführung mikrobiologischer Routineanalysen (z. B. Keimzahlbestimmungen, Steriltestungen)
• Durchführung des Environmental Monitorings in Reinräumen
• GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten, auch im LIMS
• Mitwirkung bei der Erstellung und Revision von SOPs sowie bei der Dokumentation im Rahmen von Gerätequalifizierungen
• Mitwirkung bei Abweichungs- und Änderungsverfahren
• Sicherstellung der Materialverfügbarkeit im Laborbetrieb
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Systemen (z. B. LIMS)
• Archivierungs- und Digitalisierungsaufgaben
• Wartung, Kalibrierung und Funktionsprüfung von Labor- und Messgeräten
  
  

STELLENANFORDERUNGEN:

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. BTA, MTA, CTA, Laborant:in) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabenbereich sowie praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung vom Environmental Monitoring in Reinräumen und mikrobiologischen Probenzügen
• Erste Erfahrung bei der Zuarbeit zur Erstellung und Revision von Arbeitsanweisungen wünschenswert
• Fähigkeit zur eigenständigen Arbeitsorganisation, kombiniert mit Teamgeist und einem hohen Qualitätsanspruch
• Strukturierte Arbeitsweise und Bereitschaft, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
• Vertrautheit und Offenheit mit digitaler Dokumentation
  
  

WARUM CELONIC?

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas