Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations

FERCHAU Engineering GmbH; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich Pharma und Life Science sucht einen Biomarker Expert für spannende Projekte in klinischen Studien. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die globale Koordination von Biosamples und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie bringen Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihr Organisationstalent ein, um die Qualität der Studien zu gewährleisten. Mit einem echten Teamspirit und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, bietet diese Position eine hervorragende Gelegenheit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Wenn Sie Herausforderungen lieben und Teil eines dynamischen Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Flexibilität durch mobiles Arbeiten

Verantwortung übernehmen

Echter Teamspirit

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich.
• Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples.

Aufgaben

• Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben in internationalen Studien.
• Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten Dokumenten.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Prozessorientiertes Denken

Teamarbeit

Ausbildung

Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich

Relevante Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Biomarker Expert:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations

1. Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
2. Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
3. Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
4. Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
5. Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
6. Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten

Deine Benefits bei uns

1. Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
2. Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
3. Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

1. Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich und relevante Berufserfahrung oder Ausbildungsabschluss in einem der relevanten Bereiche mit Berufserfahrung in analytischen Laboren oder relevanten Zusatzausbildungen
2. Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples
3. Kenntnisse der Abläufe und Anforderungen in klinischen Studien
4. Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
5. Affinität zu Qualitätsanforderungen
6. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
7. Organisationstalent und prozessorientiertes Denken
8. Freude an der konstruktiven Arbeit im Team und mit multidisziplinären, internationalen Schnittstellen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann solltest wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE89-65553-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Frau Marlen Kopp
Personalreferentin
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