Biomarker Expert - Clinical Biosample Operations (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Deutschland; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Biomarker Expert für die globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben in internationalen Studien. Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, vertiefte analytische Kenntnisse und hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse. Verantwortlichkeiten umfassen die Harmonisierung von Informationen und die Durchführung von Reviews. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsmöglichkeiten und ein starkes Teamumfeld.

Leistungen

Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten

Verantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten

Teamspirit

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in relevanten Bereichen mit Berufserfahrung in analytischen Laboren.
• Grundlegende Kenntnisse der Abläufe in klinischen Studien.
• Vertiefte Kenntnisse in der Probennahme von Biosamples.

Aufgaben

• Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben in internationalen Studien.
• Erfassung und Zusammenstellung der Bioprobenanforderungen.
• Harmonisierung der Informationen mit internen und externen Schnittstellen.

Kenntnisse

Analytisch-technische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Teamarbeit

Gute Englischkenntnisse

Qualitätsanforderungen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Biomarker Expert:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Biomarker Expert - Clinical Biosample Operations (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

• Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
• Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
• Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
• Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
• Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
• Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten

Deine Benefits bei uns

• Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich und relevante Berufserfahrung oder Ausbildungsabschluss in einem der relevanten Bereiche mit Berufserfahrung in analytischen Laboren oder relevanten Zusatzausbildungen
• Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples
• Kenntnisse der Abläufe und Anforderungen in klinischen Studien
• Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Affinität zu Qualitätsanforderungen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Organisationstalent und prozessorientiertes Denken
• Freude an der konstruktiven Arbeit im Team und mit vielen multidisziplinären und internationalen Schnittstellen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE89-65553-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!