Biological Laboratory Technician (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 48.000 - 72.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Pfaffenhofen an der Ilm sucht eine/nAnalytik-Entwickler*in mit GMP-Dokumentationserfahrung. Sie prüfen Arzneimittel (Biologika), analysieren Daten mit Software wie Empower und erstellen Prüfanweisungen.

Voraussetzung: 3 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung oder entsprechender naturwissenschaftlicher Abschluss; GMP-Kenntnisse; Teamfähigkeit; gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Analytische Entwicklungserfahrung oder naturwissenschaftliches Studium mit Laborpraxis.
• GMP-Richtlinienkenntnisse und regulierte Labor-Dokumentation.
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit.
• Deutsch fließend, gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Durchführung analytischer Prüfungen an Arzneimitteln (Biologika).
• Dokumentation gemäß GMP.
• Auswertung analytischer Daten mit Software (z.B. Empower).
• Wartung/Qualifizierung von Geräten.
• Entwicklung und Validierung neuer Analytentechniken.
• Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen.

Kenntnisse

Hands-on-Mentalität

Teamarbeit

MS Office Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Biologie/Biochemie oder Ausbildung (BTA/PTA/CTA/Chemielaborant)

Tools

Empower

Jobbeschreibung

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position

Als Teil unseres Teams unterstützen Sie die Durchführung analytischer Prüfungen und Entwicklungsarbeiten und deren GMP-konforme Dokumentation.

Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.

Angaben zur Tätigkeit

• Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln (Biologika) unter Anwendung von analytischen Methoden (z.b. HPLC, CE, ELISA, Bioassay)
• Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.b. Empower ®)
• Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor)
• Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an Geräten
• Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
• Optimierung und Validierung analytischer Methoden entsprechend regulatorischen Vorgaben mit entsprechender Dokumentation
• Durchführung von Entwicklungsarbeiten und Etablierung von neuen komplexen Analysetechniken
• Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, PTA, CTA oder Chemielaborant mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder Bachelor/Masterabschluss in Biologie, Biochemie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Studiengang mit praktischer Laborerfahrung
• Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Erfahrung in der Dokumentation in regulierten Laboren
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie selbständige und genaue Arbeitsweise
• Hands‑on-Mentalität und Freude an der Teamarbeit
• Interesse an technologischen Methoden und Fragestellungen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher Sprache und gute Kommunikationsfähigkeit in englischer Sprache
• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen, insbesondere MS Office

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.