Biologe (m/w/d)

implantcast GmbH; Buxtehude; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Mental Health Coaching

Sport- und Gesundheitszuschuss

Kinderbetreuung Zuschuss

Bike-Leasing

Betrieblicher Ärztedienst

Altersvorsorge-Zuschuss

Deutschland-Ticket Zuschuss

Urlaubsgeld/ Weihnachtsgeld

Corporate Benefits

Job summary

implantcast sucht Sie als Teamleiter Biological Affairs (m/w/d) zur fachlichen und disziplinarischen Führung des Biological Affairs-Teams. Verantwortlich für Planung, Steuerung und Qualität biologischer Bewertungen von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.

Sie bringen ein naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium, mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs/biologischen Bewertungen, MDR/ISO 10993-Kenntnisse sowie Führungsstärke und Deutsch/Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium (z.B. Biochemie, Toxikologie, Pharmazie, Biologie, Medizintechnik)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biological Affairs, Biokompatibilität, Toxikologie, Pharmazie oder Regulatory Affairs
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 10993) sowie Audits/ regulatorische Verfahren
• Führungserfahrung, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie Deutsch/Englischkenntnisse

Responsibilities

• Fachliche und disziplinarische Führung des Biological Affairs-Teams
• Planung, Steuerung und Qualität biologischer Bewertungen von Medizinprodukten über den Produktlebenszyklus
• Bewertung biologischer Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Standards
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten und Audits/Aufsichtsverfahren

Skills

Führung

Prozessentwicklung

Projektleitung

Audits/Regulatoren

Kommunikation

MS Office

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium

Tools

MS Office

Job description

Der Mensch im Mittelpunkt. implantcast - Gemeinsam Zukunft gestalten.

Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten entwickeln und produzieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 900 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen weltweit mit unseren Produkten "Made in Germany" aus Buxtehude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinnstiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz - und vielleicht auch bald dich?

Wir suchen dich als

Biologe / Pharmazeut / Toxikologe als Teamleiter Biological Affairs (m/w/d)

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Biological Affairs
• Verantwortung für die Planung, Steuerung und Qualität biologischer Bewertungen von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Bewertung biologischer Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Standards im Bereich Biological Affairs sowie fachliche Beratung interner und externer Schnittstellen
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Konformitätsbewertungsverfahren

Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium, z. B. Biochemie, Toxikologie, Pharmazie, Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biological Affairs, Biokompatibilität, Toxikologie, Pharmazie oder Regulatory Affairs oder in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten (RL 93/42/EWG, MDR [EU] 2017/745, FDA)
• Fundierte Kenntnisse in relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere MDR und ISO 10993
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden, Projekten oder interdisziplinären Teams sowie im Umgang mit Audits und regulatorischen Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie eine analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Verantwortungs- und Ergebnisorientierung

Leistungen

• Furstenberg Institut: vertrauliches Mental Health Coaching und individuelle Beratung
• Sport- und Gesundheitsförderungszuschuss
• ObstKINDERGarten zur Kinderbetreuung
• Bike-Leasing zu Top-Konditionen
• Betrieblicher Ärztedienst mit arbeitsmedizinischer Betreuung und Impfangeboten
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschland-Ticket
• Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszuwendungen
• Corporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten