Biologe als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG; Landsberg; Vor Ort; EUR 52.000 - 78.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Als Manager Regulatory Affairs bei G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG übernehmen Sie die Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten in einem dynamischen Umfeld. Sie entwickeln Zulassungsstrategien und sind Ansprechpartner für relevante Behörden. Arbeiten Sie in einem innovativen Team und genießen Sie die Vorteile eines familiengeführten Unternehmens, das Wert auf Work-Life-Balance und persönliche Weiterentwicklung legt.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Sabbaticals

Unternehmenskultur mit offenem Miteinander

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Vorsorge und Versicherung

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte.
• Erfahrung im Umgang mit (inter-)nationalen Behörden.
• Erste Führungserfahrung als stellvertretende Teamleitung ist von Vorteil.

Aufgaben

• Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um Arzneimittel weltweit.
• Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung erforderlicher Dokumente.
• Koordination nationaler und internationaler Zulassungsverfahren.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Durchsetzungsvermögen

Teamarbeit

Engagement

Lösungsorientierung

Ausbildung

naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin

Tools

MS Office

eCTD Software

Jobbeschreibung

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol, Nitrolingual oder NYDA haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.

Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Arzneimittelzulassung:

Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (m/w/d)

G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Hohenlockstedt

Art: Vollzeit | Gehalt: 52.000 bis 78.000 EURO Jahr

Deine Aufgaben

• Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
• Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
• Koordination nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungsverfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
• Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affairs-Aktivitäten im In- und Ausland
• Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich
  
  

Dein Profil:

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin abgeschlossen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte bringst Du mit und Du bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene
• Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln
• Mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD sowie mit MS Office gehst Du sicher um
• Deutsch und Englisch beherrschst Du sehr gut
• Du arbeitest systematisch, präzise und zügig, bist engagiert, lösungsorientiert und teamfähig
• Außerdem bist Du kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und dienstleistungsorientiert
  
  

Wir bieten:

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz „Spüren, wie es wirkt“.
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.