Biologe als Projektmanager (m/w/d)- Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)

DKFZ Deutsches Krebsforschungszentrum; Heidelberg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Das Deutsche Krebsforschungszentrum sucht einen wissenschaftlichen Projektmanager für klinische Studien in Heidelberg. Sie sind verantwortlich für das Management klinisch-onkologischer Studien und die Sicherstellung der Qualität und Integrität. Profitieren Sie von hervorragenden Arbeitsbedingungen, flexiblen Arbeitszeiten und einer familienfreundlichen Umgebung.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Vergütung nach TV-L

Möglichkeit zur mobilen Arbeit

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium.
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien.
• Erstellung und Pflege essentieller Dokumente in Kooperation mit Projektbeteiligten.
• Überwachung und Dokumentation des Studien- und Projektfortschritts.

Kenntnisse

Projektmanagement

Kommunikation

Qualitätsmanagement

Risikomanagement

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Masterstudium

Hochschulstudium Clinical Trial Management

Jobbeschreibung

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ - das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

Für die NCT Studienzentrale in Heidelberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Wissenschaftliche:n Projektmanager:in (m/w/d) für klinische Studien.

Kennziffer: 2025-0170

Das Trial-Management-Team der NCT Studienzentrale bietet Leistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in innovativen klinischen Studienkonzepten der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen.

Wissenschaftlicher Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien

Ihre Aufgaben

• Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben unter Gewährleistung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität der Studien
• Qualitäts- und Risikomanagement (RBQM) gemäß ICH-GCP, lokalen Vorschriften und SOPs in enger Zusammenarbeit mit Studienleitung und Sponsor
• Zielgerichtete Kommunikation in interdisziplinären Projektteams mit internen und externen Beteiligten (Sponsor, Prüfstellen, Datenmanagement/Biometrie, Monitoring, Pharmafirmen, Vendoren etc.) und Koordinierung der Schnittstellen in enger Zusammenarbeit mit der Studienleitung
• Management des gesamten Studienprozesses vom Set-up über Antragstellung, Durchführung, Modifikationen, Überwachung bis Archivierung
• Erstellung und Pflege essentieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienteninformation, Studienpläne (Monitoringplan, Risikoanalyseplan etc.), Berichte) in Kooperation mit den Projektbeteiligten
• Antragstellung zur Genehmigung einer klinischen Studie nach Verordnung (EU) 536/2014 (CTR) sowie effiziente Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen
• Überwachung, proaktive Koordination und Dokumentation des Studien- und Projektfortschritts inkl. inspektionssicheres Führen des Trial Master File
• Erstellung und Überwachung von Studienbudget und Studienzeitplanung, Management von Studienverträgen
• Studienspezifisches Reporting und Publikation
  
  

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium, Hochschulstudium Clinical Trial Management
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durchführung von Studien in frühen Phasen
• Fundierte Kenntnisse und sichere Anwendung der relevanten regulatorischen Anforderungen für klinische Prüfungen (z. B. ICH-GCP, EU CTR, AMG)
• Erfahrung in Budget- und Vertragsgestaltung
• Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Prüfungen (RBQM)
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Organisationsstärke mit einem guten persönlichen Zeit- und Aufgabenmanagement
• Ausgeprägte Kommunikationsfertigkeiten, hohe Sozialkompetenz, Fähigkeit zu proaktivem Handeln
• Grundlegende Kenntnisse in der Onkologie von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
  

Unser Angebot:

• Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste State-of-the-Art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
• Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld
• Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
• Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
• Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden