Auditor (m/w/d)

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH; Berlin; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

JobTicket

Firmeneigene Gesundheitsförderung

Moderne Arbeitsumgebung

Job summary

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft für GMP-Audits und Qualifizierung von Lieferanten. Sie berichten an das Qualitätsmanagement und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen.

Vorausgesetzt werden ein naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Reisetätigkeit ist vorgesehen; Arbeitsweise ist selbstständig, strukturiert und teamorientiert.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereichen.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2).
• Reisebereitschaft national/international.
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise.

Responsibilities

• Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung GMP-konformer Audits.
• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und -bewertung.
• Pflege von Auditplänen, Qualifizierungsunterlagen und Übersichten.
• Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen sowie Mitarbeiterschulungen.
• Umsetzung gesetzlicher Anforderungen in das Qualitätssicherungssystem.

Skills

Auditplanung

GMP-Wknow-how

Deutsch (EU-Deutsch)

Englisch

Reisebereitschaft

Teamfähigkeit

Organisationstalent

Education

Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften

Job description

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

DieEckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe und seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung, aber auch in der gegenwärtigen Diagnostik und Therapie verschiedener Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Eckert & Ziegler versorgt Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickelt maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Darüber hinaus bietet wir technische Lösungen und Dienstleistungen an, die die Handhabung von Radioisotopen erleichtern. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden in der Entwicklung und Produktion von Radiopharmazeutika.

Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum Erfolg

• Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-konformen Audits sowie Unterstützung bei der laufenden Lieferantenqualifizierung und -bewertung
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragslaboren und externen Dienstleistern
• Pflege und Aktualisierung von Auditplänen, Qualifizierungsunterlagen und relevanten Übersichten
• Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen sowie Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Umsetzung gesetzlicher Anforderungen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem sowie dessen kontinuierliche Überprüfung und Anpassung an den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik
• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten, insbesondere von Verantwortungsabgrenzungsverträgen

Das qualifiziert Sie

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2-Niveau)
• Reisebereitschaft für nationale und internationale Einsätze
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und ein sicheres Auftreten

Freuen Sie sich auf

• Flexibilität:Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit:Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Vergütungspaket:Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit:30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Stabilität & Perspektive:Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung:betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.

Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und b ewerben sich über unser Online‑Bewerbungsformular, welches Sie am Ende eines jeden Stellenangebots über den Button „Jetzt bewerben“ erreichen.

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.