Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

TÜV Rheinland; Berlin; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich der Prüfdienstleistungen sucht einen Auditor oder Produktexperten für aktive Medizinprodukte am Standort Berlin. Diese Position erfordert umfangreiche Erfahrung im Auditieren von Medizinprodukten und bietet Entwicklungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitszeiten. Bewerben Sie sich in einem dynamischen Umfeld, das Wert auf kontinuierliche Weiterbildung und eine gute Work-Life-Balance legt.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Weiterbildungsangebote

Gesunde Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Elektrotechnik ebenfalls akzeptiert.
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich.
• Führerschein Klasse B erforderlich.

Aufgaben

• Auditierung von Medizinprodukteherstellern gemäß relevanten EG Richtlinien.
• Prüfung und Evaluierung von Produktdokumentationen und Software.
• Verfassen von Berichten und klinischen Bewertungen.

Kenntnisse

Auditierung

Dokumentation

Qualitätssicherung

Regulatory Affairs

Kenntnisse in Zulassungsrichtlinien

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Client:

Location:

Berlin, Germany

Job Category:

Other

Job search engine

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

d102f05eea65

Job Views:

5

Posted:

30.06.2025

Expiry Date:

14.08.2025

Job Description:

Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

Allgemeine Informationen

Standort: 2 Standorte in Köln und Berlin

Vertragsart: Unbefristet, Vollzeit

Berufsfeld: Auditoren & Berater

Job-ID: 8748

Der Beruf wird an mehreren Standorten angeboten: Köln, Berlin

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

• Auditierung von Medizinprodukteherstellern gemäß EG Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, EN ISO 13485 und EN ISO 9001.
• Prüfung von Produktdokumentationen im Bereich der aktiven Medizinprodukte, inklusive der Evaluierung von Software, KI-Anwendungen und Cybersecurity.
• Verfassen von Berichten und Dokumentationen für die Zertifizierung sowie klinische Bewertungen.
• Umfassende Einarbeitung und Weiterbildungen, Unterstützung bei der Auditorenbefugung und berufliche Weiterentwicklung.

Erfahrung & weitere Qualifikationen

• Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik).
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, davon 2 Jahre in Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung oder Regulatory Affairs im Bereich aktiver Medizinprodukte.
• Kenntnisse im Umgang mit EG-Richtlinien/Verordnungen und Normen für Medizinprodukte.
• Grundkenntnisse in Zulassung und Materialkunde von Medizinprodukten.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (ab B2.2), Führerschein Klasse B.

Wir bei TÜV Rheinland freuen uns auf Ihre Bewerbung. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Weiterbildungsangebote und eine gesunde Work-Life-Balance.

Standort: Köln und Berlin

Über uns: TÜV Rheinland ist ein internationaler Dienstleistungskonzern, der Sicherheit, Qualität und Innovation fördert.

Kontakt: Unser Team ist Montag bis Donnerstag von 8.00 – 17.00h und Freitag von 8.00 – 15.00h erreichbar.

Hinweis: Bewerbungen sollten ausschließlich über die 'Apply now'-Schaltfläche erfolgen. Für Nicht-Passinhaber eines Landes kann eine Arbeitserlaubnis erforderlich sein.