(Associate) Consultant (gn) GxP Compliance in der IT

DHC Consulting Group; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen (Associate) Consultant für GxP Compliance in der IT. In dieser spannenden Rolle beraten Sie Kunden aus der Pharma- und Medizintechnikbranche und unterstützen sie bei der Umsetzung von Compliance- und Validierungsanforderungen. Sie arbeiten an abwechslungsreichen Projekten, die den Einsatz neuester Technologien erfordern, und profitieren von flexiblen Arbeitszeitmodellen sowie einer individuellen Einarbeitung. Wenn Sie auf der Suche nach einem sicheren Job mit Entwicklungsmöglichkeiten sind, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Vertrauensarbeitszeit

Homeoffice

Individuell zugeschnittene Einarbeitung

Flache Hierarchie

Ansprechende Gehaltsstruktur

Diverse Benefits

Qualifikationen

• 1-3 Jahre Berufserfahrung im Projektumfeld der Life Science Branche.
• Kenntnisse im Umgang mit gesetzlichen Regularien und Behördenstandards.

Aufgaben

• Beratung von Kunden im regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche.
• Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten sowie Durchführung von Risikoanalysen.

Kenntnisse

Projektmanagement

GxP Compliance

SAP-Kenntnisse

Risikoanalysen

Verhandlungssicheres Deutsch

Gutes Englisch

Reisebereitschaft

Ausbildung

Bachelor, Master, Diplom oder Promotion

Abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung

Tools

ISO-Normen

FDA Regularien

Jobbeschreibung

Wir digitalisieren die GxP Compliance in der IT!

Aufgrund unserer langjährigen Expertise bei zahlreichen namhaften Unternehmen ist die DHC die #1 bei der Validierung von (ERP-)Systemen. Mit nachhaltig erprobten Methoden, fundierten System-, Prozess- und GxP Compliance-Kenntnissen, in Kombination mit innovativen Technologien, ist die DHC der bevorzugte Validierungspartner.

Gemeinsam gestalten wir die Arbeitswelt von morgen: unsere Vision liegt in der KI-gestützten Automatisierung standardisierter GxP Compliance-Prozesse - von der Erstellung relevanter Dokumente, über elektronische Signaturen bis hin zum automatisierten Testen.

Werde Teil unseres Teams und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt an unserem Standort Saarbrücken durch als

(Associate) Consultant (gn) GxP Compliance in der IT

Dein Job

Als (Associate) Consultant stellst Du die Beratung unserer Kunden aus dem regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche sicher. Nach einem professionellen und zielgerichteten Onboarding übernimmst Du sukzessive Projektaufgaben, bspw. die Konzeption und Umsetzung der Compliance- und Validierungsanforderungen unserer Kunden. Du erstellst bzw. prüfst u.a. die Validierungsdokumente, führst Risikoanalysen und Testaktivitäten durch und gewährleistest den sicheren Umgang in Bezug auf die Projektergebnisse durch zielführende Schulungen. Dabei stellst Du sicher, dass die Projektdurchführung und das Projektergebnis unseren Standards, den Anforderungen des Kunden und den gesetzlichen Regularien entsprechen.

Als (Associate) Consultant unterstützt Du Deine Teammitglieder im (Projekt-)Alltag, arbeitest an diversen internen Projekten der DHC mit und bist damit ein wichtiger Teil unserer DHC.

Deine Skills

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom bzw. Promotion).
• Alternativ sehr gerne auch eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (Techniker, Fachwirt, Betriebswirt, o.ä.).
• Ein bis drei Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im Projektumfeld der Life Science Branche.
• Grundkenntnisse im Umgang mit gesetzlichen Regularien und Behördenstandards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.).
• SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Anforderungs- und Testmanagement wären wünschenswert.
• Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.
• Eine grundsätzliche Reisebereitschaft.
• Ein Führerschein der Klasse B.

Deine Perspektive

• Abwechslungsreiche und spannende Projekte innerhalb unserer Projektteams, unter Einsatz der neusten Technologien im regulierten Umfeld der Life Sciences.
• Ein sicherer Job, welcher zu dir und deinem Leben passt (Vertrauensarbeitszeit, Homeoffice und flexibles Arbeitszeitmodell (von 50%-100% ist jedes Modell möglich).
• Individuell zugeschnittene Einarbeitung.
• Eine flache Hierarchie und ein offenes Miteinander.
• Eine ansprechende Gehaltsstruktur mit diversen Benefits.

Dein Kontakt

Bewirb Dich ganz einfach mit einem Klick auf "Bewerben".
Wir freuen uns auf Dich!

Alles auf einen Blick

• Teilzeit (50% - 99%), Vollzeit (100%)
• Deutschland (Hybrid), Saarbrücken
• ab sofort, unbefristet

Dein Ansprechpartner

Jana Schäfer
People Management

Telefon: [phone]