Associate Clinical Project Manager (Biotech) m/w/d

Progressive / SThree Group; München; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Pharmaunternehmen in München sucht einen Associate Clinical Project Manager (gn). In dieser Rolle unterstützen Sie beim Management klinischer Studien, koordinieren Teams und sorgen für die Qualitätssicherung der Studiendokumente. Sie sollten über Erfahrung in der klinischen Forschung sowie ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch verfügen.

Qualifikationen

• Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse (C2).
• Gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Zusammenarbeit mit Clinical Trial Leader bei der Planung klinischer Studien.
• Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen.
• Verwaltung der Trial Master Files (TMF).

Kenntnisse

Selbstorganisation

Teamfähigkeit

Flexibilität

Belastbarkeit

EDV-Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Ausbildung zum medizinischen Dokumentar

Jobbeschreibung

Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen in München? Dann könnte diese Stelle für Sie interessant sein:

Associate Clinical Project Manager (gn)

Ihre zukünftigen Aufgaben:

1. Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader bei der Planung und Durchführung klinischer Studien
2. Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen sowie Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen
3. Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess
4. Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabor, IRT, Clinical Supplies)
5. Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungen
6. Verwaltung der Trial Master Files (TMF) und Sicherstellung der Qualitätssicherung (QC)
7. Koordination der Einholung von Studiendokumenten mit den Prüfärzten/Studienteams
8. Sicherstellung der Qualität und Korrektheit der Studiendokumente für die Einreichung bei Klinischen Studien
9. Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen und Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Vorgaben
10. Organisation, Archivierung und Aktualisierung der Studiendokumente gemäß internen Vorgaben
11. Pflege von Studieninformationen in Datenbanken und Statuslisten
12. Unterstützung im Vertragswesen und bei der Erstellung von Studienverträgen in Zusammenarbeit mit Rechtsabteilungen
13. Reporting von zeitlichen Abweichungen bei Dokumenten, Verträgen oder Budgets an Vorgesetzte und internationale Teams
14. Koordination und Verwaltung von Studienmaterialien und -geräten

Das sollten Sie mitbringen:

• Mindestens ein bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse (C2)
• Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Qualifikation
• Gute Selbstorganisation, Teamfähigkeit, Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit unter Zeitdruck
• Selbstständige Bearbeitung organisatorischer und administrativer Aufgaben
• Gute Englischkenntnisse sowie EDV-Kenntnisse

Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: [phone]

Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl