Apotheker (w/m/d)

Charite Research; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine renommierte CRO im Herzen Berlins sucht einen Apotheker (w/m/d) für das Clinical Trial Supply Team. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Herstellung und Logistik klinischer Prüfmuster sowie die Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften. Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit, ein freundliches Team und umfangreiche Einarbeitungen, sowie Fortbildungsmöglichkeiten und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit attraktiven Benefits.

Leistungen

30 Urlaubstage

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket

Freie Getränke (Wasser und Café)

Qualifikationen

• Sie besitzen die Approbation als Apotheker und sind selbständig.
• Sie haben Interesse an klinischer Forschung.
• Erfahrung in klinischen Studien nach ICH-GCP ist von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für die Herstellung, Management und Logistik von klinischen Prüfmustern.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Leitlinien und GCP Vorschriften.
• Erstellung von herstellungsrelevanten Dokumenten im Rahmen klinischer Studien.

Kenntnisse

Qualitätsorientierte Arbeitsweise

Engagement

Flexibilität

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Apotheker (w/m/d)

Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.

Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Clinical Trial Supply suchen wir einen

Apotheker (w/m/d)

Apotheker (w/m/d)

Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.

Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Clinical Trial Supply suchen wir einen

Apotheker (w/m/d)

Ihr Profil

• Sie besitzen die Approbation als Apotheker und sind selbständiges Arbeiten gewohnt.
• Sie zeichnet eine qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie eine überdurchschnittliche Dienstleistungsbereitschaft aus.
• Sie haben Interesse an klinischer Forschung.
• Sie stehen neuen Herausforderungen engagiert, flexibel und aufgeschlossen gegenüber.
• Sie haben bestenfalls Erfahrung in klinischen Studien nach ICH-GCP sowie in der Arbeit mit Reinräumen nach GMP-Leitfaden.
• Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office und besitzen sehr gute Englischkenntnisse.

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für die Herstellung, Management und Logistik von klinischen Prüfmustern, Arzneimitteln und Hilfsmitteln
• Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften, GMP-Leitlinien, GCP Vorschriften, Herstellungs- und Prüfanweisungen im Produktionsbereich
• Kontrolle und Durchführung von Qualifizierungs-, Wartungs- und Validierungstätigkeiten
• Sicherstellung der erforderlichen Schulung des Personals im Bereich der Herstellung
• Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen
• Erstellung von herstellungsrelevanten Dokumenten und Protokollen im Rahmen der klinischer Studien
• Arbeiten im Reinraum nach GMP-Richtlinie

Wir bieten Ihnen

• eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer international agierenden namhaften CRO im Herzen von Berlin
• ein freundliches und fachkompetentes Team
• eine intensive Einarbeitung in die Handhabung von klinischen Prüfpräparaten sowie der Durchführung klinischer Studien
• einen unbefristeten Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage, ein Arbeitszeitkonto, Charité Corporate Benefits
• Fortbildungen im Rahmen von Arzneimittelforschung und zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere
• einen Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket Job / Firmenticket, freie Getränke (Wasser und Café)
• zentrale Lage am Hauptbahnhof Berlin

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.charite-research.org.