Analytical Expertise and Transfer Manager (m/w/d)

Bertrandt AG; Höchst im Odenwald; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Analytical Expertise und Transfer Manager. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Optimierung analytischer Prozesse und die fachliche Leitung beim Transfer analytischer Methoden. Sie arbeiten eng mit dem QC-Team zusammen, um sicherzustellen, dass alle Methoden den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Diese spannende Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihr Projektmanagement-Know-how in einem dynamischen Umfeld einzusetzen. Wenn Sie eine Leidenschaft für analytische Chemie haben und gerne in einem innovativen Team arbeiten, dann ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Mobiles Arbeiten

Eigenverantwortliches Arbeiten

Firmeninterne Kantine

Öffentliche Verkehrsanbindung

Internes Gesundheitsmanagement

Intensive Einarbeitung

Mitarbeiter-Events

Flache Hierarchien

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik.
• Nachgewiesene Expertise in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.

Aufgaben

• Leitung beim Transfer analytischer Methoden ins QC-Labor und Validierung gemäß regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Trendanalysen zur Methodenbewertung und technische Unterstützung bei analytischen Fragestellungen.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Problemlösungsfähigkeit

Projektmanagement

Kommunikationsstärke in Deutsch

Kommunikationsstärke in Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Chemie

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie

Abgeschlossenes Studium der Biochemie

Tools

GMP-Richtlinien

Regulatorische Anforderungen (FDA, EMA)

Jobbeschreibung

Analytical Expertise and Transfer Manager (m/w/d)

Arbeitsort: 65929, Höchst

Was Sie erwartet:

Als Analytical Expertise und Transfer Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung und Optimierung analytischer Prozesse innerhalb unseres pharmazeutischen Qualitätsumfelds. Zu Ihrem verantwortungsvollen Aufgabenbereich gehören:

• Fachliche Leitung beim Transfer analytischer Methoden ins QC-Labor nach Übergabe durch MSAT
• Sicherstellung der methodengerechten Validierung gemäß aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA etc.)
• Koordination und Durchführung analytischer Transfer- und Validierungsprotokolle
• Periodische Durchführung von Trendanalysen zur Methodenbewertung und -optimierung
• Technische Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Fehlerbehebung bei analytischen Fragestellungen
• Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung analytischer SOPs und Dokumentation
• Fachliche Schulung des QC-Personals in neuen Methoden und Geräten
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Fragestellungen

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA etc.)
• Nachgewiesene Expertise in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden
• Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Analytische Denkweise sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungskompetenz
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Fließende Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt für dieses spannende Kundenprojekt!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Mobiles Arbeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Konzernweites "Netzwerken"
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter-Events
• Flache Hierarchien

Kontakt:

Fiona Zeciri
Tel.: [phone]