Líder de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

Humax Pharmaceutical S.A; Valle de Aburrá; On-site; COP 120,000,000 - 180,000,000; Full time

Job summary

Humax Pharmaceutical S.A. en Antioquia busca un Jefe de Asuntos Regulatorios para liderar el área y garantizar la planeación, ejecución y seguimiento de trámites para registro sanitario y promoción de productos.

Se requiere experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, experiencia con INVIMA y/o consultoría regulatoria, y dominio de normativas locales e internacionales; se valorará conocimiento en QA/QC y gestión de proyectos regulatorios.

Qualifications

• Título profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, en INVIMA o consultoría regulatoria.
• Conocimiento de normativa local e internacional.

Responsibilities

• Gestionar la documentación regulatoria para desarrollo y aprobación de productos.
• Coordinar con agencias reguladoras y asegurar cumplimiento normativo.
• Analizar requisitos regulatorios para nuevos proyectos.
• Colaborar con equipos internos para la presentación de documentación regulatoria.

Skills

Legislación farmacéutica

Aseguramiento de calidad

Control de calidad en industria farmac

Producción en industria farmacéutica

Conocimiento del negocio

Sistema de salud

Education

Profesional en Química Farmacéutica

Job description

Humax Pharmaceutical S.A. en Antioquia busca un Jefe de Asuntos Regulatorios para liderar el área y garantizar la planeación, ejecución y seguimiento de trámites para registro sanitario y promoción de productos.

Se requiere experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, experiencia con INVIMA y/o consultoría regulatoria, y dominio de normativas locales e internacionales; se valorará conocimiento en QA/QC y gestión de proyectos regulatorios.