Jefe de asuntos regulatorios

Humax Pharmaceutical S.A; Valle de Aburrá; On-site; COP 120,000,000 - 180,000,000; Full time

Job summary

Humax Pharmaceutical S.A. en Antioquia busca un Jefe de Asuntos Regulatorios para liderar el área y garantizar la planeación, ejecución y seguimiento de trámites para registro sanitario y promoción de productos.

Se requiere experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, experiencia con INVIMA y/o consultoría regulatoria, y dominio de normativas locales e internacionales; se valorará conocimiento en QA/QC y gestión de proyectos regulatorios.

Qualifications

• Título profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, en INVIMA o consultoría regulatoria.
• Conocimiento de normativa local e internacional.

Responsibilities

• Gestionar la documentación regulatoria para desarrollo y aprobación de productos.
• Coordinar con agencias reguladoras y asegurar cumplimiento normativo.
• Analizar requisitos regulatorios para nuevos proyectos.
• Colaborar con equipos internos para la presentación de documentación regulatoria.

Skills

Legislación farmacéutica

Aseguramiento de calidad

Control de calidad en industria farmac

Producción en industria farmacéutica

Conocimiento del negocio

Sistema de salud

Education

Profesional en Química Farmacéutica

Job description

Únete a nuestra empresa como Jefe de Asuntos Regulatorios

Objetivo: Liderar el Área de Asuntos Regulatorios de la compañía, garantizando la planeación, ejecución y seguimiento de todas las actividades regulatorias y tramites respectivos para la obtención y/o el mantenimiento de los registros sanitarios y demás trámites necesarios para la promoción y comercialización de los productos por parte de Humax Pharmaceutical en cualquier país.

• Gestionar la documentación regulatoria para el desarrollo y aprobación de productos farmacéuticos.
• Coordinar con agencias reguladoras y asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales.
• Analizar y evaluar los requisitos regulatorios para nuevos proyectos.
• Colaborar con equipos internos para la preparación y presentación de documentación regulatoria.

Requisitos

• Educación: Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia: 5 años o más, en el cargo enfocado en la industria farmacéutica, en el INVIMA o en empresas de consultoría/asesoría regulatoria, experiencia en gestión regulatoria de medicamentos de síntesis química y biológicos, controlados, cosméticos y dispositivos médicos.

Especialidad Técnica

• Conocimiento en legislación farmacéutica.
• Conocimiento en aseguramiento de calidad.
• Conocimiento en control de calidad en industria farmacéutica.
• Conocimiento de producción en industria farmacéutica.
• Conocimiento del negocio.
• Conocimiento del sistema de salud.

El rol ofrece una oportunidad única para contribuir al éxito de la Empresa en el ámbito regulatorio.