Jefe de validaciones para personas con o sin discapacidad

Agencia De Empleo Comfama; Medellín; In loco; COP 54.231.000 - 64.958.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA busca Jefe de validaciones con al menos 1 año de experiencia en liderar procesos de validación de manufactura y calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza y control estadístico para asegurar el cumplimiento de normas y requerimientos técnicos.

La misión es dirigir los procesos de validaciones y metrología, gestionar riesgos, desviaciones y seguir el Plan Maestro de Validaciones, con revisión de informes y coordinación con proveedores en

Competenze

• Buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL).
• Manejo de técnicas analíticas.
• Conocimientos en validaciones, calificaciones, metrología y gestión de calidad.
• Experiencia en manejo de DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, limpieza, holding time y sistemas de apoyo crítico.
• Capacidad para liderar equipos y gestionar indicadores, cronogramas, proveedores y presupuestos.
• 4-MR Especialista VAL+MET 2101

Mansioni

• Liderar el proceso de Validaciones y Metrología, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico.
• Coordinar las actividades de validación, calificación, calibración y mantenimiento.
• Revisar y aprobar protocolos e informes técnicos.
• Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio y análisis de riesgos.
• Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias.

Conoscenze

Liderazgo

Gestión de equipos

Gestión de riesgos

Análisis de riesgos

Comunicación técnica

Formazione

Profesional en Ingeniería Química, Industrial, Química Farmacéutica o Biomédica

Strumenti

DQ/IQ/OQ/PQ

Validaciones y metrología

Descrizione del lavoro

¡Haz parte de nuestro equipo! Buscamos Jefe de validaciones, profesional con mínimo un (1) año de experiencia liderando procesos de validación de manufactura, calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza o control estadístico, para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos técnicos y normativos de la organización.

Formación académica:

Profesional en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.

Misión del cargo:

Liderar los procesos de validaciones y metrología, asegurando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico, mediante la coordinación y supervisión de actividades técnicas, la gestión de riesgos y desviaciones, y el seguimiento a los estándares de calidad y la normativa aplicable.

Funciones:

• Liderar el proceso de Validaciones y Metrología, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico.
• Coordinar las actividades de validación, calificación, calibración y mantenimiento.
• Revisar y aprobar protocolos e informes técnicos.
• Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio y análisis de riesgos.
• Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias.

Conocimientos:

• Buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL).
• Manejo de técnicas analíticas.
• Conocimientos en validaciones, calificaciones, metrología y gestión de calidad.
• Experiencia en manejo de DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, limpieza, holding time y sistemas de apoyo crítico.
• Capacidad para liderar equipos y gestionar indicadores, cronogramas, proveedores y presupuestos.
• 4-MR Especialista VAL+MET 2101

Competencias laborales:

Liderazgo, pensamiento crítico, pensamiento analítico, orientación al cumplimiento y gestión técnica.

Salario:

Salario: $5.340.000 + prestaciones legales vigentes.Tipo de contrato: Término fijo, directamente con la organización.Jornada laboral: Lunes de 6:30 am a 4:15 pm y de martes a viernes de 6:30 am a 3:30 pm.Lugar de trabajo: Medellín, Prado Centro.

Requerimientos:

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 1 año de experiencia

Palabras clave:

lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente