Analista de Validaciones

UNIDOSSIS S.A.S; Bogotá ciudad; On-site; COP 28,233,000 - 33,817,000; Full time

Job summary

UNIDOSSIS S.A.S, ubicada en Bogotá, busca un Tecnólogo en Química Aplicada para respaldar procesos de la industria química y controles de calidad. Se valoran conocimientos en BPx/BPM, ISO 14644 y gestión de documentación.

El puesto implica seguimiento de calibraciones, validaciones y elaboración de informes. Se trabajará de lunes a sábado en Bogotá, con contrato fijo y pagos quincenales. Salario informado: COP 2.780.000 mensuales.

Qualifications

• Mínimo un año de experiencia en gestión de calidad y BPx/BPM.

Responsibilities

• Gestionar documentación técnica y control de calidad.
• Seguir calibraciones, mantenimientos y metrología.
• Participar en la revisión de protocolos e informes.
• Coordinar y hacer seguimiento a actividades documentales.

Skills

Gestión de la calidad

BPx/BPM

Calificación de instalaciones

Calibración y metrología

Documentación técnica

Comunicación con proveedores

Trabajo en equipo

Tools

Excel

Word

PowerPoint

SharePoint

OneDrive

Job description

Estamos en la búsqueda de Tecnólogo en Química Aplicada a la Industria (en Procesos de la Industria Química, Regencia de Farmacia, en Química Industrial, en Control de Calidad, o afines)

Habilidades:

• Conocimientos en Sistemas de Gestión de la Calidad.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) y/o Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Conocimientos básicos en calificación de instalaciones, áreas, equipos y sistemas.
• Conocimientos en calibración, metrología y seguimiento de instrumentos de medición.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Documentación.
• Capacidad para elaborar y revisar protocolos, informes, matrices, cronogramas y documentación técnica.
• Deseable conocimiento de ISO 14644, USP <797> y demás referencias técnicas aplicables a áreas y procesos controlados.

Habilidades informáticas y tecnológicas:

• Manejo de Microsoft Office, especialmente Word, Excel y PowerPoint.
• Manejo intermedio de Excel para elaboración y seguimiento de cronogramas, bases de datos, indicadores, tablas y análisis de información.
• Manejo de herramientas de almacenamiento y gestión documental como SharePoint y OneDrive.
• Capacidad para el manejo de software y aplicativos utilizados para el seguimiento de equipos, calibraciones, mantenimientos, validaciones y procesos del Sistema de Gestión de Calidad.

Habilidades de gestión:

• Planeación y seguimiento de actividades.
• Organización y control documental.
• Capacidad de análisis y atención al detalle.
• Orientación al cumplimiento de cronogramas.
• Comunicación efectiva con proveedores y áreas internas.
• Capacidad para identificar desviaciones y escalarlas oportunamente.
• Trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.

EXPERIENCIA:

• Mínimo un (1) año de experiencia en uno o varios de los siguientes procesos:
• Sistemas de Gestión de Calidad y cumplimiento de BPx.
• Procesos de validación y/o calificación.
• Revisión, elaboración y control de documentación técnica y de calidad.
• Seguimiento de calibraciones, mantenimientos y/o metrología.
• Industria farmacéutica, centrales de mezclas, laboratorios farmacéuticos o sectores afines regulados.
• Se valorará experiencia específica en calificación de áreas, equipos, sistemas HVAC, áreas limpias, validación de procesos y seguimiento técnico a proveedores.

Salario:

$ 2.780.000

Horario:

Lunes a sábado

Lugar de trabajo:

Bogotá Carrera 43 #20b-10

Tipo de contrato:

Fijo.

Pagos:

Quincenales