Líder de Validaciones y Metrología

AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA

Medellín

On-site

COP 54,231,000 - 64,958,000

Full time

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Job summary

AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA busca Jefe de validaciones con al menos 1 año de experiencia en liderar procesos de validación de manufactura y calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza y control estadístico para asegurar el cumplimiento de normas y requerimientos técnicos.

La misión es dirigir los procesos de validaciones y metrología, gestionar riesgos, desviaciones y seguir el Plan Maestro de Validaciones, con revisión de informes y coordinación con proveedores en

Qualifications

  • Buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL).
  • Manejo de técnicas analíticas.
  • Conocimientos en validaciones, calificaciones, metrología y gestión de calidad.
  • Experiencia en manejo de DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, limpieza, holding time y sistemas de apoyo crítico.
  • Capacidad para liderar equipos y gestionar indicadores, cronogramas, proveedores y presupuestos.
  • 4-MR Especialista VAL+MET 2101

Responsibilities

  • Liderar el proceso de Validaciones y Metrología, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico.
  • Coordinar las actividades de validación, calificación, calibración y mantenimiento.
  • Revisar y aprobar protocolos e informes técnicos.
  • Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio y análisis de riesgos.
  • Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias.

Skills

Liderazgo
Gestión de equipos
Gestión de riesgos
Análisis de riesgos
Comunicación técnica

Education

Profesional en Ingeniería Química, Industrial, Química Farmacéutica o Biomédica

Tools

DQ/IQ/OQ/PQ
Validaciones y metrología

Job description

AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA busca Jefe de validaciones con al menos 1 año de experiencia en liderar procesos de validación de manufactura y calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza y control estadístico para asegurar el cumplimiento de normas y requerimientos técnicos.

La misión es dirigir los procesos de validaciones y metrología, gestionar riesgos, desviaciones y seguir el Plan Maestro de Validaciones, con revisión de informes y coordinación con proveedores en

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