Jefe de asuntos regulatorios

Humax Pharmaceutical S.A; Valle de Aburrá; On-site; COP 180,000,000 - 240,000,000; Full time

Job summary

Humax Pharmaceutical S.A. invita a profesionales a ocupar la posición de Jefe de Asuntos Regulatorios en Colombia.

El objetivo es liderar el área, garantizar la planeación, ejecución y seguimiento de trámites para obtención y mantenimiento de registros sanitarios y otros trámites para la promoción y comercialización de productos. Las responsabilidades incluyen gestionar la documentación regulatoria, coordinar con agencias reguladoras y asegurar el cumplimiento de normativas locales e

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, regulatoria y/o consultoría.
• Conocimiento de normativas farmacéuticas locales e internacionales.
• Capacidad para gestionar documentos y expedientes regulatorios de productos farmacéuticos.

Responsibilities

• Gestionar la documentación regulatoria para desarrollo y aprobación de productos.
• Coordinar con agencias reguladoras y asegurar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.
• Analizar y evaluar requisitos regulatorios para nuevos proyectos.
• Colaborar con equipos internos para la preparación y presentación de documentación regulatoria.

Skills

Liderazgo regulatorio

Gestión documental

Análisis regulatorio

Coordinación con agencias

Education

Química Farmacéutica

Job description

Únete a nuestra empresa como Jefe de Asuntos Regulatorios

Objetivo: Liderar el Área de Asuntos Regulatorios de la compañía, garantizando la planeación, ejecución y seguimiento de todas las actividades regulatorias y tramites respectivos para la obtención y/o el mantenimiento de los registros sanitarios y demás trámites necesarios para la promoción y comercialización de los productos por parte de Humax Pharmaceutical en cualquier país.

• Gestionar la documentación regulatoria para el desarrollo y aprobación de productos farmacéuticos.
• Coordinar con agencias reguladoras y asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales.
• Analizar y evaluar los requisitos regulatorios para nuevos proyectos.
• Colaborar con equipos internos para la preparación y presentación de documentación regulatoria.

Requisitos

• Educación: Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia: 5 años o más, en el cargo enfocado en la industria farmacéutica, en el INVIMA o en empresas de consultoría/asesoría regulatoria, experiencia en gestión regulatoria de medicamentos de síntesis química y biológicos, controlados, cosméticos y dispositivos médicos.

Especialidad Técnica

• Conocimiento en legislación farmacéutica.
• Conocimiento en aseguramiento de calidad.
• Conocimiento en control de calidad en industria farmacéutica.
• Conocimiento de producción en industria farmacéutica.
• Conocimiento del negocio.
• Conocimiento del sistema de salud.

El rol ofrece una oportunidad única para contribuir al éxito de la Empresa en el ámbito regulatorio.