RA Specialist -QUIMICO FARMACEUTICO-

Orange Talentum; Medellín; On-site; COP 120,000,000 - 180,000,000; Full time

Job summary

Orange Talentum busca un/a RA Specialist (Senior) para gestionar procesos regulatorios de productos farmacéuticos en Colombia, asegurando el cumplimiento normativo y la disponibilidad de medicamentos.

Serán responsables de expedientes, dossiers ante INVIMA y coordinación con Marketing/Ventas para adaptar estrategias regulatorias en Latinoamérica. Se requiere experiencia mínima de 4 años, inglés avanzado y formación en Química Farmacéutica; maestría es un plus.

Qualifications

• Requiere 4+ años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos.
• Inglés avanzado para entornos científicos y de negocio.
• Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.

Responsibilities

• Gestionar registros sanitarios, renovaciones y modificaciones de medicamentos.
• Preparar y presentar dossiers regulatorios ante INVIMA.
• Dar seguimiento a requerimientos de la autoridad sanitaria y coordinar con áreas internas.

Skills

Inglés avanzado

Analítico

Atención al detalle

Education

Química Farmacéutica

Maestría en Registros y Calidad

Job description

¿Te apasionan los asuntos regulatorios, la calidad farmacéutica y los retos de llevar medicamentos al mercado?Esta oportunidad puede ser para ti.

En Orange Talentum estamos en búsqueda de un/a RA Specialista (Asuntos Regulatorios - Senior) para gestionar procesos regulatorios de productos farmacéuticos en Colombia, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria y contribuyendo a la disponibilidad de medicamentos seguros.

¿Cuál será tu misión?

Ser responsable de gestionar y acompañar los procesos regulatorios de medicamentos, desde la preparación de expedientes hasta la obtención y el mantenimiento de registros sanitarios ante el INVIMA.

Principales responsabilidades:

• Gestionar registros sanitarios, renovaciones y modificaciones de medicamentos.
• Preparar, compilar, evaluar y presentar dossiers regulatorios ante el INVIMA.
• Realizar seguimiento a solicitudes y requerimientos de la autoridad sanitaria.
• Gestionar documentación técnica y asegurar su actualización y custodia.
• Participar en estrategias regulatorias y en la adaptación de dossiers eCTD para Latinoamérica.
• Coordinar actividades con fabricantes, equipos regionales y áreas internas como Marketing y Ventas.

Profesional en Química Farmacéutica, con tarjeta profesional vigente cuando corresponda.

Mínimo 4 años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, especialmente en registros sanitarios de medicamentos.

Experiencia en elaboración y compilación de dossiers de medicamentos genéricos, genéricos de marca, innovadores y bioequivalentes.

Conocimientos de normativa sanitaria colombiana y procesos ante el INVIMA.

Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado, para entornos científicos y de negocio.

Será un plus: contar con una maestría en Registros y Calidad en la Industria Farmacéutica.

Buscamos una persona proactiva, organizada, comprometida, con pensamiento analítico, orientación al detalle y capacidad para trabajar colaborativamente con diferentes áreas.