Asistente de Asuntos regulatorios

Elección Confiable; Bogotá; Hybrid; COP 25,389,000 - 30,411,000; Full time

Benefits offered by this job

Beneficios extralegales

Job summary

Elección Confiable busca un Asistente de Asuntos Regulatorios en Bogotá para apoyar trámites sanitarios y mantener la información regulatoria de productos y fabricantes.

Se valora experiencia mínima de 8 meses, formación en Ingeniería Biomédica y conocimiento de normatividad sanitaria y tecnovigilancia. Trabajo híbrido, contrato directo e indefinido, con salario competitivo y beneficios extralegales.

Qualifications

• Requisitos mínimo de 8 meses de experiencia en cargos similares.
• Conocimientos en registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y normativa de dispositivos médicos.

Responsibilities

• Gestionar trámites de registros sanitarios ante INVIMA y preparar los dosieres.
• Mantener actualizada la información regulatoria en sistemas de la empresa y asegurar trazabilidad.
• Monitorear alertas sanitarias y consolidar reportes para la autoridad.
• Participar en la gestión de PQRS y casos de Producto No Conforme.
• Colaborar en autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y administración documental.

Education

Tecnólogo/Profesional en Ingeniería Biomédica

Job description

¡Únete a nuestro equipo como Asistente de Asuntos Regulatorios!

Reconocida empresa del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en la ciudad de Bogotá.

Si eres una persona proactiva, orientada al detalle, con iniciativa, muchas ganas de aprender y cuentas con capacidad de análisis, ¡esta oportunidad es para ti!

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

Gestión ante el INVIMA: Apoyar y hacer seguimiento a los trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres, radicaciones, pagos y control de vencimientos.

Control Regulatorio: Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía, asegurando su trazabilidad.

Tecnovigilancia y Alertas: Apoyar el monitoreo de alertas sanitarias y la consolidación de reportes requeridos por la autoridad sanitaria.

Gestión de Calidad y PQRS: Participar en la gestión y seguimiento de casos de Producto No Conforme, PQRS y reclamaciones.

Procesos Internos: Colaborar en las autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y en la administración documental e indicadores de la Dirección Técnica.

¿Qué ofrecemos?

Tipo de contrato: Directo e indefinido.

Salario: $2.500.000 COP.

Jornada laboral: Lunes a jueves de 7:00 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:00 a.m. a 4:00 p.m.

Modalidad: Híbrida (disfruta de política de trabajo en casa 2 días a la semana tras cumplir 2 meses de antigüedad).

Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía.

Requisitos mínimos

Tecnólogo(a) o profesional recién graduado(a) en Ingeniería Biomédica. Preferiblemente con formación complementaria en asuntos regulatorios, dispositivos médicos, calidad o normatividad sanitaria.

Experiencia: Mínimo 8 meses en cargos similares.

Conocimientos en: Manejo de registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y normatividad aplicable a dispositivos médicos.