Coordinador/a de Asuntos Regulatorios y Calidad | Cali

Adecco; Sur; On-site; COP 40,622,000 - 48,658,000; Full time

Job summary

Adecco busca Químico Farmacéutico con experiencia en asuntos regulatorios y calidad para liderar la función regulatoria y sanitaria de la operación, ante INVIMA, con enfoque estratégico y cumplimiento normativo en el Sur de Cali.

Se espera experiencia en registros sanitarios, trazabilidad y aseguramiento de calidad. Se ofrece contrato a término fijo por un año, modalidad 100% presencial y salario de 4.000.000 COP mensuales.

Qualifications

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Tarjeta profesional vigente.
• Experiencia en asuntos regulatorios, calidad o Dirección Técnica en el sector farmacéutico.
• Experiencia en registros sanitarios y trámites ante el INVIMA.
• Experiencia en productos sometidos a fiscalización y reportes ante entidades de control.
• Conocimientos en aseguramiento de calidad, almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
• Deseable experiencia en compañías importadoras y distribuidoras de medicamentos terminados.
• Manejo de inglés conversacional y herramientas ofimáticas.

Responsibilities

• Liderar los procesos de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.
• Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y trámites ante el INVIMA.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y sanitarios de la operación.
• Supervisar las condiciones de almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
• Gestionar procesos relacionados con medicamentos vitales no disponibles y productos sometidos a fiscalización.
• Brindar soporte técnico a las áreas comerciales, operativas y administrativas.
• Elaborar informes regulatorios, técnicos y de gestión.
• Apoyar los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Skills

Inglés conversacional

Ofimática

Education

Química Farmacéutica

Job description

¿Eres Químico/a Farmacéutico/a y cuentas con experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios y aseguramiento de calidad en el sector farmacéutico?

Buscamos un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios y Calidad para asumir un rol estratégico en el cumplimiento regulatorio y sanitario de la operación, incluyendo las responsabilidades legales y sanitarias correspondientes a la Dirección Técnica ante el INVIMA.

¿Cuál será tu reto?

Liderar los procesos de asuntos regulatorios y calidad, garantizando el cumplimiento de la normatividad aplicable y el adecuado manejo, almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.

Principales responsabilidades

• Liderar los procesos de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.
• Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y trámites ante el INVIMA.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y sanitarios de la operación.
• Supervisar las condiciones de almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
• Gestionar procesos relacionados con medicamentos vitales no disponibles y productos sometidos a fiscalización.
• Brindar soporte técnico a las áreas comerciales, operativas y administrativas.
• Elaborar informes regulatorios, técnicos y de gestión.
• Apoyar los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

¿Qué buscamos?

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Tarjeta profesional vigente.
• Experiencia en asuntos regulatorios, calidad o Dirección Técnica en el sector farmacéutico.
• Experiencia en registros sanitarios y trámites ante el INVIMA.
• Experiencia en productos sometidos a fiscalización y reportes ante entidades de control.
• Conocimientos en aseguramiento de calidad, almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
• Deseable experiencia en compañías importadoras y distribuidoras de medicamentos terminados.
• Preferiblemente, manejo de inglés conversacional.
• Manejo de herramientas ofimáticas.

Condiciones

Lugar de trabajo: Sur de Cali, sector Jardín Plaza

Modalidad: 100 % presencial

Salario: $4.000.000 mensuales, fijo

Contrato: Término fijo por un año, renovable

Equipo a cargo: Asistente de Asuntos Regulatorios y Regente de Farmacia

Horario: lunes a jueves de 8:00 a. m. a 5:30 p. m. y viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m.

Si cuentas con experiencia en regulación farmacéutica, calidad y trámites ante el INVIMA, y buscas asumir un rol de liderazgo técnico con responsabilidad directa sobre el cumplimiento sanitario, te invitamos a postularte.