Asistente de Asuntos regulatorios

Elección Confiable; Bogotá; Hybrid; COP 25,389,000 - 30,411,000; Full time

Benefits offered by this job

Beneficios extralegales

Job summary

Elección Confiable, reconocida empresa del sector salud en Bogotá, busca un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para gestionar trámites ante INVIMA, mantener la información regulatoria y apoyar procesos de calidad.

Modalidad híbrida (2 días en casa tras 2 meses) y jornada estable, con salario competitivo y beneficios extralegales. Requisitos: tecnólogo o profesional en Ingeniería Biomédica, con al menos 8 meses de experiencia en regulación de dispositivos médicos.

Qualifications

• Conocimientos en gestión de registros sanitarios (INVIMA) y normatividad de dispositivos médicos.
• Conocimientos en control de calidad y almacenamiento de productos.
• Experiencia mínima de 8 meses en cargos similares.

Responsibilities

• Gestión ante el INVIMA: apoyar trámites y control de vencimientos.
• Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes.
• Apoyar en tecnovigilancia, reportes y PQRS.
• Colaborar en autoinspecciones y gestión documental de la Dirección Técnica.

Skills

Regulatory affairs

Regulatory records

Quality control

Tecnovigilancia

Education

Técnologo(a) o profesional en Ingeniería Biomédica

Job description

¡Únete a nuestro equipo como Asistente de Asuntos Regulatorios!

Reconocida empresa del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en la ciudad de Bogotá.

Si eres una persona proactiva, orientada al detalle, con iniciativa, muchas ganas de aprender y cuentas con capacidad de análisis, ¡esta oportunidad es para ti!

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

• Gestión ante el INVIMA: Apoyar y hacer seguimiento a los trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres, radicaciones, pagos y control de vencimientos.
• Control Regulatorio: Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía, asegurando su trazabilidad.
• Tecnovigilancia y Alertas: Apoyar el monitoreo de alertas sanitarias y la consolidación de reportes requeridos por la autoridad sanitaria.
• Gestión de Calidad y PQRS: Participar en la gestión y seguimiento de casos de Producto No Conforme, PQRS y reclamaciones.
• Procesos Internos: Colaborar en las autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y en la administración documental e indicadores de la Dirección Técnica.

Salario: $2.500.000 COP.

Jornada laboral: Lunes a jueves de 7:00 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:00 a.m. a 4:00 p.m.

Modalidad: Híbrida (disfruta de política de trabajo en casa 2 días a la semana tras cumplir 2 meses de antigüedad).

• Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía.

Requisitos mínimos

• Tecnólogo(a) o profesional recién graduado(a) en Ingeniería Biomédica. Preferiblemente con formación complementaria en asuntos regulatorios, dispositivos médicos, calidad o normatividad sanitaria.
• Experiencia: Mínimo 8 meses en cargos similares.
• Conocimientos en: Manejo de registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y normatividad aplicable a dispositivos médicos.