Analista de Validaciones

Newlab Nutrition; Fagua; Remote; COP 61,380,000 - 100,440,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario de lunes a viernes

Job summary

Newlab Nutrition busca un Analista de Validaciones para planificar, ejecutar y documentar procesos de validación y calibración en la planta de Chía, asegurando cumplimiento con el PMV y BPM correspondientes.

Se requiere experiencia en DQ/IQ/OQ/PQ y validación de sistemas computarizados; se manejan equipos y sistemas de apoyo crítico. Jornada de lunes a viernes, con foco en la calidad y la metrología de los procesos.

Qualifications

• Conocimientos en BPM y normativa aplicable al sector.
• Experiencia en validación y calificación en plantas de producción, preferiblemente farmacéutica, alimentos o cosmética.
• Manejo de herramientas ofimáticas y capacidad para elaborar y revisar documentación técnica.

Responsibilities

• Planear, ejecutar y documentar activamente las validaciones, calificaciones y metrología de la planta.
• Elaborar y mantener el PMV de la planta, y coordinar cronogramas de validación.
• Verificar DQ, IQ, OQ y PQ de equipos y áreas, y validar sistemas de apoyo crítico como HVAC y agua purificada.
• Liderar validaciones de limpieza y de procesos de manufactura, y revisar la documentación de validaciones.
• Participar en la calibración de instrumentos y gestionar auditorías de BPM.

Skills

Conocimientos BPM

Metrología

Validación de procesos

Calibración de instrumentos

Documentación técnica

Education

Ingeniería Química / Ingeniería de Alimentos / Química Farmacéutica

Tools

DQ/IQ/OQ/PQ

Calibración de instrumentos

Sistemas de validación computarizados

Job description

Calidad y Regulación Presencial Tiempo Completo

Analista de Validaciones

Chía

Publicado el 6 de Octubre, 2026

Descripción del Rol

Objetivo del cargoPlanear, ejecutar y documentar las actividades de validación, calificación y metrología de la planta, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), los requisitos de BPM y los lineamientos de calidad aplicables a los procesos, equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico.Principales funcionesElaborar, mantener actualizado y realizar seguimiento al Plan Maestro de Validaciones (PMV) de la planta.Elaborar y ejecutar los cronogramas de validación y calificación.Ejecutar y/o revisar las calificaciones de diseño, instalación, operación y desempeño (DQ, IQ, OQ y PQ) de equipos, áreas e instalaciones.Verificar las calificaciones de los sistemas de apoyo crítico, incluyendo HVAC, agua purificada y aire comprimido.Liderar y ejecutar las validaciones de limpieza y de procesos de manufactura.Revisar la documentación relacionada con la validación de técnicas analíticas.Ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados.Realizar seguimiento al plan de metrología y administrar las actividades de calibración de los instrumentos de medición.Revisar y aprobar la documentación asociada a calibraciones y calificaciones realizadas por proveedores externos.Elaborar y presentar a Dirección Técnica y Aseguramiento de Calidad los protocolos, informes y hallazgos derivados de los procesos de validación.Verificar el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aplicables a los procesos.Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto anual del área.Lugar: ChíaHorario: Lunes a Viernes

Requisitos y Habilidades

RequisitosProfesional en Ingeniería Química, Ingeniería de Alimentos, Química Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica, Química o carreras relacionadas.Experiencia en procesos de validación y calificación en plantas de producción, preferiblemente en industrias farmacéutica, alimentos, suplementos dietarios, cosmética o afines.Conocimientos en DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, validación de limpieza, sistemas de apoyo crítico, metrología y validación de sistemas computarizados.Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normatividad aplicable al sector.Manejo de herramientas ofimáticas y capacidad para elaborar y revisar documentación técnica.