Encargado de Aseguramiento de calidad

CONFIDENCIAL; Santiago; Vor Ort; CLP 12.000.000 - 24.000.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CONFIDENCIAL busca un/a Encargado/a de Aseguramiento de Calidad para coordinar, controlar y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando cumplimiento normativo y estándares internos. Se valorará experiencia en laboratorios y/o acondicionamiento farmacéutico, con foco en análisis, rigor técnico y resultados.

La posición implica revisión de procedimientos, gestión de no conformidades y CAPA, seguimiento de indicadore de calidad y apoyo a auditorías, con interacción con clientes y áreas

Qualifikationen

• Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).
• Experiencia en Aseguramiento de Calidad en laboratorio o acondicionamiento farmacéutico.
• Conocimiento de BPM, almacenamiento y distribución.
• Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad y documentación controlada.

Aufgaben

• Coordinar implementación y mejora del SGC.
• Gestionar procesos de Aseguramiento de Calidad en laboratorio y acondicionamiento.
• Revisar y controlar procedimientos, registros y documentación.
• Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones.
• Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA.
• Identificar riesgos y proponer medidas correctivas y preventivas.
• Definir y analizar indicadores de gestión y calidad.
• Coordinar requerimientos de clientes/proveedores internos.
• Apoyar capacitación y actualización de procedimientos y buenas prácticas.
• Promover mejoras en procesos y herramientas para mayor trazabilidad y confiabilidad.
• Apoyar requerimientos de la autoridad sanitaria, manteniendo documentación actualizada.

Kenntnisse

Análisis

Rigurosidad técnica

Organización

Orientación a resultados

Ausbildung

Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a

Jobbeschreibung

Empresa del sector salud se encuentra en búsqueda de un/a Encargado/a de Aseguramiento de Calidad, quien tendrá un rol clave en la coordinación, control y mejora de los procesos asociados al Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y los estándares establecidos por la organización. Buscamos un/a profesional con experiencia en Aseguramiento de Calidad en laboratorios y/o empresas de acondicionamiento farmacéutico, que destaque por su capacidad de análisis, rigurosidad técnica, organización y orientación a resultados, contribuyendo activamente a la mejora continua y al fortalecimiento de los procesos de calidad.

Principales responsabilidades:

• Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.
• Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.
• Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.
• Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.
• Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.
• Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.
• Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.
• Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.
• Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.
• Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente.

Requisitos del cargo:

• Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a. (Excluyente)
• Experiencia previa en áreas de Aseguramiento de Calidad de la industria farmacéutica, idealmente en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico.
• Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y/o procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución.
• Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad, procedimientos y documentación controlada.
• Conocimiento en gestión de desviaciones, No Conformidades, CAPA y análisis de riesgos.
• Experiencia o conocimientos en auditorías internas/externas y certificaciones de calidad.
• Conocimiento de normativa sanitaria vigente aplicable a productos farmacéuticos.
• Deseable conocimiento de ISO 9001.
• inglés básico/intermedio deseable.

Las condiciones contractuales y beneficios serán informados durante el proceso de selección.