Director/a Técnico/a Control de Calidad

Global Executive Chile; Pudahuel; On-site; CLP 20,088,000 - 26,784,000; Full time

Job summary

Viterbit, laboratorio farmacéutico con presencia en Chile, busca un responsable técnico de Control de Calidad para garantizar la confiabilidad de los análisis y la liberación oportuna de productos, priorizando la trazabilidad y el cumplimiento normativo.

Serás líder del laboratorio, coordinando auditorías regulatorias, gestionando desviaciones y manteniendo actualizados los POE, equipos y métodos analíticos, con enfoque en la mejora continua y la colaboración con autoridades y contrapartes

Responsibilities

• Liderar el laboratorio de Control de Calidad y actuar como responsable técnico y normativo.
• Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y normativa ISP.
• Identificar, gestionar y corregir desviaciones del sistema de calidad, impulsando la mejora continua.
• Coordinar auditorías regulatorias y liderar planes de acción correctiva.
• Revisar y autorizar la documentación asociada a los análisis de lotes y certificados de análisis.
• Aprobar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
• Asegurar el correcto funcionamiento, calibración y calificación de los equipos de laboratorio.
• Diseñar y ejecutar programas de verificación de métodos analíticos.
• Coordinar la toma de muestras conforme a los procedimientos establecidos.
• Gestionar la capacitación técnica del equipo, incluyendo normativa DS N°3/2010, artículo 156.
• Supervisar la custodia de sustancias controladas cuando corresponda.
• Mantener comunicación efectiva con autoridades regulatorias y contrapartes técnicas internacionales.

Job description

1. Descripción de la Empresa

Importante laboratorio farmacéutico con presencia en Chile y respaldo internacional se dedica a la importación, distribución y aseguramiento de calidad de medicamentos, principalmente en el segmento de genéricos. La organización opera bajo altos estándares regulatorios, con foco en la calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, abasteciendo tanto al sector privado como a instituciones públicas. Su estructura combina un equipo local consolidado con lineamientos globales, exigiendo excelencia técnica, orden documental y alineación con normativas nacionales e internacionales.

2. Objetivo del Cargo

Asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio de Control de Calidad, garantizando la confiabilidad de los análisis, el cumplimiento normativo y la liberación oportuna de productos, velando por el equilibrio entre las exigencias regulatorias y los objetivos del negocio.

3. Funciones

• Liderar el laboratorio de Control de Calidad, actuando como su responsable técnico y normativo.
• Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y normativa ISP.
• Identificar, gestionar y corregir desviaciones del sistema de calidad, impulsando la mejora continua.
• Coordinar auditorías regulatorias y liderar planes de acción correctiva.
• Revisar y autorizar la documentación asociada a los análisis de lotes y certificados de análisis.
• Aprobar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
• Asegurar el correcto funcionamiento, calibración y calificación de los equipos de laboratorio.
• Diseñar y ejecutar programas de verificación de métodos analíticos.
• Coordinar la toma de muestras conforme a los procedimientos establecidos.
• Gestionar la capacitación técnica del equipo, incluyendo normativa DS N°3/2010, artículo 156.
• Supervisar la custodia de sustancias controladas cuando corresponda.
• Mantener comunicación efectiva con autoridades regulatorias y contrapartes técnicas internacionales.