Analista HPL de Validaciones y Metodologías Analíticas

Confidencial; Quinta Normal; On-site; CLP 10,044,000 - 16,740,000; Full time

Job summary

Laborum, empresa del sector químico y farmacéutico, busca un profesional responsable de ejecutar análisis de validación, transferencia y verificación de métodos analíticos para materias primas y productos terminados, siguiendo protocolos y normas de calidad del laboratorio.

El puesto garantiza confiabilidad, trazabilidad e integridad de los resultados, contribuyendo al cumplimiento de los programas de análisis comprometidos con clientes y auditores internos.

Qualifications

• Título profesional o técnico en Química o campo afín, excluyendo biotecnología.
• Al menos un año de experiencia en laboratorios de control de calidad farmacéutico.
• Experiencia en validaciones, transferencias o desarrollo de métodos analíticos.
• Conocimiento de elaboración de protocolos e informes de validaciones.
• Conocimiento de GLP y GDP.
• Manejo de equipos HPLC, UV-Visible, pH-metros y balanzas analíticas.

Responsibilities

• Ejecutar análisis de validaciones y ensayos fisicoquímicos según protocolos internos.
• Operar y mantener en condiciones adecuadas los equipos de laboratorio asignados.
• Registrar datos crudos y garantizar trazabilidad e integridad.
• Elaborar documentación de validaciones y entregar resultados para revisión.
• Evaluar resultados analíticos y reportar desviaciones uOS.
• Mantener registros de uso de estándares, reactivos y equipos.
• Cumplir GLP, GDP/GMP e Integridad de Datos.
• Gestionar residuos generados durante actividades analíticas.

Skills

Laboratorios farmacéuticos

HPLC

UV-Visible

pH-metros

Balanzas analíticas

Validaciones de métodos

Transferencias de métodos

GDP GLP

Elaboración de informes

Education

Título profesional en Química

Analista Químico

Química Industrial

Bioquímica

Tools

HPLC

UV-Visible spectrophotometer

pH-meters

Analytical balances

Job description

Importante empresa del sector químico y farmacéutico

Buscamos incorporar al equipo un/a profesional responsable de ejecutar análisis de validación, transferencia y verificación de metodologías analíticas asociadas a materias primas y productos terminados, de acuerdo con los protocolos establecidos y en cumplimiento de los procedimientos internos, normativas regulatorias y estándares de calidad del laboratorio.

El cargo deberá asegurar la confiabilidad, trazabilidad e integridad de los resultados analíticos generados, contribuyendo al cumplimiento oportuno de los programas de análisis comprometidos con clientes.

Requisitos del cargo

• Título profesional o técnico en Química, Analista Químico, Química Industrial, Bioquímica o carrera afín, excluyendo biotecnologia.
• Al menos un año de experiencia en laboratorios de control de calidad farmacéutico o industrias reguladas.
• Manejo de equipos HPLC, UV-Visible, pH-metros, balanzas analíticas y equipamiento de laboratorio asociado.
• Experiencia en ejecución de validaciones, transferencias o desarrollo de métodos analíticos para productos farmacéuticos.
• Conocimiento de elaboración de protocolos e informes de validaciones.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

Conocimientos técnicos deseables

• Interpretación y aplicación de farmacopeas USP, EP y/o BP.
• Conocimiento de guías ICH aplicables a métodos analíticos (Q2, Q14 y relacionadas).
• Interpretación de resultados analíticos y manejo estadístico básico.
• Normativas aplicables a laboratorios farmacéuticos y control de calidad (NT 139, NT 180, Decreto Supremo N°3 y otras aplicables).
• Integridad de datos y buenas prácticas documentales.

Funciones y responsabililidades

• Ejecutar análisis de validaciones y otros ensayos fisicoquímicos de acuerdo con metodologías analíticas aprobadas y protocolos de validaciones internos.
• Operar, verificar rutinariamente y mantener en condiciones adecuadas los equipos e instrumentos de laboratorio asignados para la ejecución de análisis, según programas establecidos.
• Registrar oportunamente los datos crudos, cálculos y resultados analíticos, asegurando su trazabilidad e integridad.
• Elaborar documentación de validaciones y entregar resultados para revisión de coordinador o jefatura.
• Evaluar los resultados analíticos de acuerdo con las especificaciones establecidas y reportar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) o hallazgos relevantes.
• Mantener actualizados los registros asociados al uso de estándares, reactivos, materiales y equipos de laboratorio.
• Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP/GMP) e Integridad de Datos.
• Gestionar adecuadamente los residuos generados durante las actividades analíticas de acuerdo con los procedimientos internos.

Competencias del cargo

• Atención al detalle y rigurosidad técnica.
• Capacidad analítica y criterio científico.
• Organización y gestión eficiente del tiempo.
• Planificación y seguimiento de actividades.
• Responsabilidad y compromiso con la calidad.
• Comunicación efectiva.
• Trabajo en equipo.
• Proactividad y orientación a la mejora continua.
• Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos comprometidos.