Workplace Engineer

isolutions; Kloten; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Isolutions in Zürich Nord sucht eine erfahrene QA-Fachkraft mit GMP-Erfahrung im Pharma-Bereich, die Audits, CAPA und Release-Management eigenständig vorantreibt. Sie arbeiten eng mit QA, RA und PV zusammen und verantworten Budgets in Projekten.

Sie sprechen Deutsch und Englisch sicher, arbeiten vor Ort in der Region Zürich Nord und bringen eine starke, pragmatische Compliance-Orientierung mit.

Qualifikationen

• Mind. 3 Jahre fundierte QA-Kenntnisse in GMP-Umgebung der Pharma.
• Gerne Erfahrung als stv. FvP oder FvP.
• Auditmanagement, Release Management und QA-Systeme sind bekannt.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• FvP für Release, Deviations, OOS und daraus resultierende Maßnahmen.
• Durchführung von Kunden- und Behördenaudits und Nachverfolgung von CAPAs.
• Erstellen/Überarbeiten von Quality Agreements und Prozessdokumentationen.
• Teamarbeit mit QA, RA und PV.
• Budgetverantwortung für deine Projekte.

Kenntnisse

QA Kenntnisse

Auditmanagement

Release Management

QA Systeme

Deutsch (Fließend)

Englisch (Fließend)

Ausbildung

B.Sc , M.Sc , PhD Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Kundenprojekte - Audit - QA Systeme - CAPA - Complaints

Du willst Dein QA Fachwissen und Deine Pharma Erfahrungen engagiert einbringen? Dann ist diese verantwortungsvolle Aufgabe mit vielen Freiheiten und hoher Abwechslung bestimmt das Richtige für Dich.

Du arbeitest gerne in Projekten für verschiedene Pharma Kunden, übernimmst QA Aufgabenpakete selbständig und bist abwechselnd bei Deinen Kollegen im Büro Zürich Nord, als auch beim Kunden vor Ort.

Deine Aufgaben:

• FvP für Release, Deviations, oos und daraus resultierende Massnahmen
• Durchführung von Kunden- und Behördenaudits und verfolgen von CAPAs
• Erstellen und überarbeiten von Quality Agreements und Prozessdokumentationen
• Teamarbeit mit QA, RA und PV
• Budgetverantwortung für Deine Projekte

In dieser sichtbaren Rolle pflegst Du zahlreiche Kontakte nach innen und aussen. Du sprichst und schreibst Deutsch und Englisch, kommunizierst klar zu Management und Behörden und findest mit Deiner offenen Art schnell Zugang und Vertrauen.

Dein Profil:

• B.Sc , M.Sc , PhD Naturwissenschaften
• 3 Jahre fundierte Kenntnisse aus QA in einer GMP Umgebung Pharma
• Gerne Kenntnisse als stv. FvP oder FvP
• Kenntnisse Auditmanagement, Release Management und QA Systeme
• Gute Sprachkenntnisse mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch

Du urteilst pragmatisch und sicher in QA Belangen und pflegst einen lösungsorientierten Compliance Ansatz mit Blick auf Prozesse und Produkte. Du verantwortest breite Aufgaben selbständig, strukturierst Aufgaben übersichtlich und organisierst Dich effizient. Du denkst und handelst unternehmerisch! Arbeitsort ist in der Region Zürich Nord.