Validation & Compliance Engineer

PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH; Schachen; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH in Schachen sucht einen Validation & Compliance Engineer zur Sicherstellung der GxP-Konformität. Sie prüfen und freigeben Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturdokumentationen und arbeiten eng mit Calibration & Maintenance Engineers zusammen.

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in cgMP/Annex 1, GMP/GLP/GDP und besitzen starkes Qualitätsbewusstsein sowie präzise Kommunikationsfähigkeiten.

Qualifikationen

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in Qualität, Validierung oder Compliance in einem Bio-Pharmaunternehmen.
• Kenntnisse in cgMP, Annex 1 und Validierungsvorschriften.
• Gute Kenntnisse von GMP, GLP, GDP und regulatorischen Anforderungen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, schriftlich und mündlich.

Aufgaben

• Dokumentenprüfung und Freigabe von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten.
• Freigabe von Anlagen zur Nutzung und Verwaltung von Änderungen und CAPAs.
• Zusammenarbeit mit Calibration & Maintenance Engineers zur Sicherstellung der GxP-Konformität.
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Rahmen von Kalibrierung/Wartung.
• Erstellung und Pflege von Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken (CCMS/CMMS).
• Administrative Freigaben erfolgreicher Einträge in Kundensystemen.

Kenntnisse

Kundenorientierung

Detailgenauigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Teamarbeit

Ausbildung

Masterabschluss Life Sciences

Jobbeschreibung

Validation & Compliance Engineer

PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH | Vacant since: 21.07.2026 | Number of jobs: 5 | 6105 Schachen LU (LU) | 100% Immediately Permanent

Overview

Das OneSource-Team von PerkinElmer sucht einen Validation & Compliance Engineer zur Verstärkung unseres Teams in Schachen, Schweiz.

Responsibilities

In dieser Rolle prüfen und genehmigen Sie Dokumentationen für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturtätigkeiten, geben Anlagen zur Nutzung frei und verwalten Änderungen, Abweichungen und CAPAs — in enger Zusammenarbeit mit Calibration & Maintenance Engineers, um die durchgängige GxP-Konformität sicherzustellen.

• Dokumentenprüfung & -genehmigung / Freigabe von Anlagen
• Prüft und genehmigt Dokumente im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
• Arbeitet eng mit internen und externen Calibration & Maintenance Engineers zusammen, um eventuelle GDP-Lücken in der bereitgestellten Dokumentation zu schließen
• Gibt Anlagen nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten frei
• Bearbeitet Changes, Temporary Changes, Deviations und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung
• Wirkt als Mitglied funktionsübergreifender Teams an Changes und Untersuchungen mit
• Datenmanagement / Administrative Freigabe
• Erstellt, aktualisiert, prüft und gibt Positionen in den Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken der Kunden (CCMS/CMMS) frei
• Prüft, genehmigt und führt die administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS-/CMMS-Systemen der Kunden durch

Requirements

• Bachelorabschluss in Life Sciences oder einer Fachrichtung mit Bezug zu Qualität/Compliance oder gleichwertige Erfahrung wünschenswert
• Mindestens fünf (5) Jahre einschlägige Erfahrung in einem (Bio-)Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualität, Validierung oder Compliance
• Kenntnisse in cGMP, Annex 1 sowie Validierungsvorschriften und -anforderungen
• Kenntnisse in GMP, GLP, GDP, Arzneibuch und regulatorischen Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Kundenorientierung
• Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte
• Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und dabei mit häufigen Grauzonen/Unsicherheiten umzugehen

Job Details

• Work location 6105 Schachen LU (LU)
• Workload 100%
• Employment start Immediately
• Employment duration Permanent
• Qualification skilled
• Work experience More than 3 years
• Education Master’s degree from a university or equivalent
• English Orally: Good knowledge Written: Good knowledge
• Application method Online form