GxP Validation & Compliance Engineer

PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH; Schachen; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH in Schachen sucht einen Validation & Compliance Engineer zur Sicherstellung der GxP-Konformität. Sie prüfen und freigeben Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturdokumentationen und arbeiten eng mit Calibration & Maintenance Engineers zusammen.

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in cgMP/Annex 1, GMP/GLP/GDP und besitzen starkes Qualitätsbewusstsein sowie präzise Kommunikationsfähigkeiten.

Qualifikationen

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in Qualität, Validierung oder Compliance in einem Bio-Pharmaunternehmen.
• Kenntnisse in cgMP, Annex 1 und Validierungsvorschriften.
• Gute Kenntnisse von GMP, GLP, GDP und regulatorischen Anforderungen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, schriftlich und mündlich.

Aufgaben

• Dokumentenprüfung und Freigabe von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten.
• Freigabe von Anlagen zur Nutzung und Verwaltung von Änderungen und CAPAs.
• Zusammenarbeit mit Calibration & Maintenance Engineers zur Sicherstellung der GxP-Konformität.
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Rahmen von Kalibrierung/Wartung.
• Erstellung und Pflege von Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken (CCMS/CMMS).
• Administrative Freigaben erfolgreicher Einträge in Kundensystemen.

Kenntnisse

Kundenorientierung

Detailgenauigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Teamarbeit

Ausbildung

Masterabschluss Life Sciences

Jobbeschreibung

PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH in Schachen sucht einen Validation & Compliance Engineer zur Sicherstellung der GxP-Konformität. Sie prüfen und freigeben Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturdokumentationen und arbeiten eng mit Calibration & Maintenance Engineers zusammen.

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in cgMP/Annex 1, GMP/GLP/GDP und besitzen starkes Qualitätsbewusstsein sowie präzise Kommunikationsfähigkeiten.