Produktionsoperator GMP Biotech

nemensis ag; Schachen; Vor Ort; CHF 85.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

nemensis ag sucht eine engagierte Fachperson als GMP Produktionsoperator im Biotech-Bereich am Standort Schachen (LU). Die Stelle erfordert Präsenz vor Ort, Einstieg sofort und eine qualifizierte technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung.

Sie arbeiten in GMP-konformen Prozessen, führen Probenahmen durch und unterstützen Wartung, Kalibrierung sowie Materialtransfers. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erforderlich; Vertragslauf bis 10.07.2027.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Biotechnologie, Chemie, Laborberufe).
• Mindestens 3 Jahre GMP-Erfahrung in Fertigung, idealerweise Biotech/Pharma.
• Fundierte Kenntnisse der GDP- und ALCOA+-Grundsätze.
• Erfahrung in Reinraumumgebungen und Umgang mit Einweg- sowie Edelstahlsystemen.

Aufgaben

• Durchführung von GMP-konformen Operationen in Wiegen & Dispensieren sowie Lösungsversorgung (USP/DSP).
• Probenahme gemäß Probenplänen, SOPs und Chargenprotokollen.
• Vorbereitung, Rüstung und Reinigung von Prozessanlagen sowie Raumfreigaben sicherstellen.
• Montage/Demontage von Einwegsystemen und Prozessausrüstungen.
• Wasch- und Autoklavierarbeiten nach validierten Verfahren.
• Unterstützung bei Kalibrierung, Wartung, Materialtransfers und Bestandsprüfungen.
• GMP-Dokumentation in Chargenprotokollen, Logbüchern und elektronischen Systemen.
• Erkennung und Eskalation von Abweichungen und Sicherheitsbeobachtungen

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

GMP-Erfahrung

Dokumentation

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Jobbeschreibung

Produktionsoperator GMP Biotech (m/w/d)

Deine Chance im Herz der biotechnologischen Fertigung – werde Teil eines globalen Life-Sciences-Teams!

Eintritt: Ab sofort | Einsatzort: Schachen (LU) | Home-Office: Nicht möglich (Präsenz erforderlich)

Über unseren Kunden

Für unseren Kunden, ein international führendes Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Entwicklung und Herstellung mit Standort in der Zentralschweiz, suchen wir eine engagierte Fachperson. Der Betrieb zählt zu den renommiertesten Entwicklungszentren seiner Art in Europa und vereint modernste Biotechnologie mit höchsten Qualitäts- und Compliancestandards – von der Wirkstoffforschung bis hin zur Herstellung klinischer Studienmaterialien für den weltweiten Einsatz.

Deine Aufgaben

• Durchführung von GMP-konformen Operationen in den Bereichen Wiegen & Dispensieren sowie Lösungsversorgung (USP/DSP)
• Probenahme gemäss genehmigten Probenahmeplänen, SOPs und Chargenprotokollen
• Vorbereitung, Rüstung und Reinigung von Prozessanlagen sowie Sicherstellung der Raumfreigabe
• Montage und Demontage von Einwegsystemen und Prozessausrüstungen
• Durchführung von Wasch- und Autoklavierarbeiten in Übereinstimmung mit validierten Verfahren
• Unterstützung bei Kalibrier- und Wartungsaktivitäten sowie bei Materialtransfers, Kontrollen und Bestandsprüfungen
• Lückenlose GMP-Dokumentation in Chargenprotokollen, Logbüchern und elektronischen Systemen
• Erkennung und Eskalation von Abweichungen, Sicherheitsbeobachtungen und aussergewöhnlichen Situationen

Dein Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Biotechnologie, Chemie, Laborberufe)
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der GMP-Fertigung, idealerweise im Biotech- oder Pharmaumfeld
• Fundierte Kenntnisse der GDP- und ALCOA+-Grundsätze
• Erfahrung im Arbeiten in Reinraumumgebungen sowie im Umgang mit biotechnologischen Anlagen (Einweg- und Edelstahlsysteme)
• Ausgeprägte Detailgenauigkeit und ein starkes Compliance-Bewusstsein
• Praxis in Probenahme, Materialhandling und GMP-Dokumentation
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)

Weitere relevante Angaben

• Ort: 6105 Schachen (LU)
• Arbeitszeit: 100%
• Beginn: Sofort
• Vertrag: Bis 10.07.2027
• Qualifikation: semiskilled
• Berufserfahrung: Mehr als 1 Jahr
• Ausbildung: Weiterbild. / Fachschule mit dem Schweizerischen Berufsbildungsamt-Fachfrau/-mann Diplom
• Deutsch – gesprochen: Sehr gut
• Deutsch – geschrieben: Sehr gut
• Englisch – gesprochen: Gut
• Englisch – geschrieben: Gut