Senior Qualification & Validation Specialist

Ophtapharm AG; Hettlingen; Vor Ort; CHF 125.000 - 155.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Pensionskasse

Kostenlose Parkplätze

Gute ÖV-Erreichbarkeit

Zusammenfassung

Ophtapharm AG in Hettlingen sucht eine erfahrene Fachkraft als Senior Qualification & Validation Specialist (80–100%). Sie planen, führen durch und koordinieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse, um GMP-konforme Standorte sicherzustellen.

Sie verfügen über ein Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, mehrere Jahre GMP-Erfahrung und fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung sowie Reinigungsvalidierung.

Qualifikationen

• Studium (Uni/FH) in Ingenieur-, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der aseptischen Herstellung.
• Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte und kommunikative Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse.
• Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Zustands GMP-relevanter Systeme und Einrichtungen.
• Verantwortung für Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, CSV-Aktivitäten und die zugehörige GMP-Dokumentation.
• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Product Quality Reviews (PQRs).
• Fachliche Unterstützung bereichsübergreifender Projekte sowie aktive Mitgestaltung von Prozessen, Standards und Compliance-Anforderungen.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

CSV-Aktivitäten

CAPA/Abweichungen

Projektunterstützung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Universität/FH Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Das Team Qualification & Validation stellt den qualifizierten und validierten Zustand von Anlagen, Systemen, Räumlichkeiten und Prozessen sicher und trägt damit wesentlich zur GMP-konformen Herstellung unserer ophthalmischen Arzneimittel bei. Dabei arbeitet es eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene und engagierte Person als Senior Qualification & Validation Specialist (80–100%).

Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

Deine Rolle

• Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse.
• Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Zustands GMP-relevanter Systeme und Einrichtungen.
• Verantwortung für Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, CSV-Aktivitäten und die zugehörige GMP-Dokumentation.
• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Product Quality Reviews (PQRs).
• Fachliche Unterstützung bereichsübergreifender Projekte sowie aktive Mitgestaltung von Prozessen, Standards und Compliance-Anforderungen.

Dein Profil

• Studium (Uni/FH) in Ingenieur-, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der aseptischen Herstellung.
• Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte und kommunikative Arbeitsweise.

Das kommt dazu

• Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualität, Compliance und die Weiterentwicklung des Standorts.
• Möglichkeit, Prozesse, Strukturen und Standards in einem sich wandelnden Unternehmen aktiv mitzugestalten.
• Breites Verantwortungsgebiet mit enger Zusammenarbeit über Quality, Produktion und Engineering hinweg.
• Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld.
• Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und gute Erreichbarkeit mit dem öffentlichen Verkehr.

Arbeitsort

Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH

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HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet dir diese gerne. Tel: [phone].