Tecnico Biotecnologie GMP – DSP/ADC e QC

jobcourier.ch; Lugano; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower cerca un/una specialista di bioprocessi per operare in linea GMP a Lugano. Il profilo ideale ha esperienza in cromatografia, filtrazione e purificazione ADC e lavora con impianti ÄKTA e TFF, mantenendo alti standard di qualità e sicurezza.

La posizione richiede capacità di gestione documentale (batch records, logbook) e collaborazione con QC/QA per garantire un flusso produttivo efficiente e conformità GMP nella produzione biologica.

Qualifikationen

• Esperienza 1–3 anni in contesti biofarmaceutici, GMP.
• Esperienza pratica in DSP, cromatografia, filtrazione e preparazione buffer.
• Conoscenza di processi di produzione ADC e purificazione di proteine.
• Buona conoscenza delle normative GMP e ambiente cleanroom.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Aufgaben

• Eseguire operazioni DSP: cromatografia, filtrazione, UF/DF e formulazione.
• Monitorare apparecchiature di bioprocesso: ÄKTA, skid TFF, preparazione buffer.
• Compilare batch record, logbook e documentazione GMP.
• Supportare scale-up e validazione di nuovi processi ADC.
• Partecipare a setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle attrezzature.
• Collaborare con QC/QA per flusso produttivo ed avanzamento lotti.
• Assistente nelle deviazioni e risoluzione problemi sotto supervisione.
• Mantenere standard di sicurezza, qualità ed efficienza nell'area produttiva.

Kenntnisse

Esperienza GMP

Cromatografia

Filtrazione

Preparazione buffer

Controlli in-process

Purificazione ADC

Inglese

Tools

ÄKTA

TFF

Jobbeschreibung

Manpower cerca un/una specialista di bioprocessi per operare in linea GMP a Lugano. Il profilo ideale ha esperienza in cromatografia, filtrazione e purificazione ADC e lavora con impianti ÄKTA e TFF, mantenendo alti standard di qualità e sicurezza.

La posizione richiede capacità di gestione documentale (batch records, logbook) e collaborazione con QC/QA per garantire un flusso produttivo efficiente e conformità GMP nella produzione biologica.