Technicien Qualification & Validation – GMP Stérile (CSV)

Multi Personnel (Lausanne), succursale de Pemsa SA; Genf; Vor Ort; CHF 90.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Multi Personnel (Lausanne), succursale de Pemsa SA, recrute un Technicien Qualification & Validation pour une mission temporaire de 6 mois à 100%. Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et qualifier les systèmes informatisés selon 21 CFR Part 11 et Annexe 11.

Profil requis: diplôme en qualification/validation, expérience en salle propre et procédés stériles, maîtrise du français et de l’anglais, autonomie et esprit d'équipe.

Qualifikationen

• Expérience en qualification/validation de salles propres et procédés stériles.
• Connaissance des GMP/BPF et des méthodes de requalification.
• Maîtrise du français et de l’anglais.

Aufgaben

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ.
• Participer à la requalification d’une salle propre classe B.
• Contribuer à la qualification d’une ligne de remplissage aseptique.
• Effectuer la revalidation des procédés de stérilisation.
• Rédiger et exécuter les protocoles des systèmes informatisés.
• Vérifier la conformité des systèmes (intégrité des données, audit trail).
• Analyser les écarts et proposer des CAPA.

Kenntnisse

Qualification & Validation

GMP knowledge

Autonomie

Esprit d'équipe

Ausbildung

Diplôme en qualification/validation

Tools

IQ/OQ/PQ protocols

CSV

21 CFR Part 11

Jobbeschreibung

Multi Personnel (Lausanne), succursale de Pemsa SA, recrute un Technicien Qualification & Validation pour une mission temporaire de 6 mois à 100%. Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et qualifier les systèmes informatisés selon 21 CFR Part 11 et Annexe 11.

Profil requis: diplôme en qualification/validation, expérience en salle propre et procédés stériles, maîtrise du français et de l’anglais, autonomie et esprit d'équipe.